Velcade Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce umužů a žen
Muži i ženy ve fertilnímvěku musí po dobu léčby aještědalší 3měsíce po jejím ukončenípoužívat
účinnou antikoncepci.
Těhotenství
Pro bortezomib neexistují klinické údaje týkající se expozice vtěhotenství. Teratogenní potenciál
bortezomibu nebyl plně prozkoumán.
Vneklinických studiíchnevykazoval bortezomib vliv na embryonální/fetální vývoj ulaboratorních
potkanů a králíků po podání nejvyšších dávek tolerovaných matkou. Studie nazvířatechzaměřené na
vliv bortezomibu na průběh porodu a postnatální vývoj nebyly provedeny nesmíbýt během těhotenství podáván, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu přípravkem
VELCADE.Jestliže je přípravek VELCADE podáván během těhotenství nebo pokud žena během
léčby tímto přípravkemotěhotní, je nutno ji seznámit smožnými riziky pro plod.
Thalidomid je známá lidská teratogenní léčivá látka, která způsobuje těžké a život ohrožující vrozené
vady. Thalidomid je kontraindikován v těhotenství a u žen ve fertilním věku, pokud nejsou splněny
všechny podmínky programu prevence početí pro thalidomid.Pacienti léčení přípravkem VELCADE
v kombinaci sthalidomidemmajídodržovat program prevencepočetí prothalidomid. Další informace
vizsouhrn údajů o přípravku pro thalidomid.
Kojení
Není známo, zda je bortezomib vylučován do lidského mateřského mléka. Zdůvodu možných
závažných nežádoucích účinků přípravku VELCADE pro kojené dítě je nutno vprůběhu léčby
přípravkem VELCADE ukončit kojení.
Fertilita
Spřípravkem VELCADE nebyly provedeny studie fertility