Veklury Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

K dispozici jsou omezené údaje o použití remdesiviru u těhotných žen a dostupné údaje nenaznačují žádné riziko.

Studie reprodukční toxicity na zvířatech při expozicích hlavnímu metabolitu remdesiviru
v koncentracích podobných terapeutickým expozicím u lidí neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé
účinky
Vzhledem k velmi omezeným zkušenostem nemá být remdesivir používán během prvního trimestru
těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu tímto přípravkem. Použití ve druhém a třetím
trimestru těhotenství lze zvážit.

U žen ve fertilním věku se má během léčby zvážit používání účinné antikoncepce.

Kojení

Remdesivir a jeho hlavní metabolit se po intravenózním podání vylučují do mateřského mléka ve
velmi malém množství. Vzhledem k nízkému vylučování do mateřského mléka a nízké biologické
dostupnosti po perorálním podání se neočekává žádný klinický účinek na kojené dítě.

Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem musí být rozhodnutí o kojení v období léčby učiněno
po pečlivém individuálním vyhodnocení přínosu a rizika.

Fertilita

Žádné údaje o účinku remdesiviru na lidskou fertilitu nejsou k dispozici. U potkaních samců nebyl při
podávání remdesiviru zjištěn žádný účinek na páření nebo fertilitu. U samic potkanů však bylo
pozorováno zhoršení fertility