Ursogrix Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

O používání Ursogrixu těhotnými ženami nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje. Studie
u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu v časných stádiích březosti (viz bod 5.3). Proto by tento léčivý
přípravek neměl být používán v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.

Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku mohou být léčeny Ursogrixem pouze tehdy, pokud používají spolehlivou
antikoncepci: je doporučena nehormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce s nízkou dávkou
estrogenu. Avšak pacientky užívající tento léčivý přípravek k rozpouštění žlučových kamenů by měly
používat účinnou nehormonální antikoncepci, protože hormonální perorální antikoncepce může
zvyšovat tvorbu žlučových kamenů (viz bod 4.4).
Před zahájením léčby musí být vyloučena možnost těhotenství.

Kojení
Podle několika zdokumentovaných případů kojících žen bylo množství Ursogrixu v mateřském mléce
velmi nízké a u kojených dětí se nepředpokládají žádné nežádoucí účinky.

Fertilita
Studie u zvířat neprokázaly žádný účinek tohoto léčivého přípravku na fertilitu (viz bod 5.3). Údaje
o vlivu na fertilitu u člověka po léčbě tímto léčivým přípravkem nejsou k dispozici.