Unasyn Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Žádné.

6.2. Inkompatibility

Přípravek Unasyn a aminoglykosidy mají být rozpouštěny a podávány odděleně, kvůli in vitro
inaktivaci aminoglykosidů kterýmkoliv aminopenicilinem.

6.3. Doba použitelnosti

roky
Doba použitelnosti po naředění - viz tabulka v bodě 6.6.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě 15 0C – 25 0C.
Podmínky uchovávání po naředění léčivého přípravku viz tabulka v bodě 6.6.

6.5. Druh obalu a velikost balení

Injekční lahvička z čirého bezbarvého skla třídy III, zátka z šedé brombutylové pryže, hliníkový
uzávěr s modrým odtrhovacím víčkem, krabička.

Velikost balení: 1 x 1,5 g

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a prozacházení s ním

Sodná sůl sulbaktamu je kompatibilní s většinou intravenózních roztoků, ale sodná sůl ampicilinu, a
proto i přípravek Unasyn, je méně stabilní v roztocích obsahujících glukosu nebo jiné sacharidy a

nemá být mísen ani s krevními produkty ani s proteinovými hydrolyzáty. Sulbaktam/ampicilin není v
roztoku kompatibilní s aminoglykosidy a nemá být fyzicky mísen ve stejné nádobě.

Intravenózní podání
Pro intravenózní podání lze 1,5 g prášku (0,5 g sulbaktamu/1,0 g ampicilinu) rekonstituovat asi ve 3 ml
sterilní vody pro injekci nebo jiné sterilní kompatibilní tekutiny. Poté je třeba nechat roztok odstát,
aby se mohla rozptýlit veškerá pěna, a tak se umožnila vizuální kontrola dokonalého rozpuštění.
Dávku lze podat jako bolus během minimálně tří minut nebo ji lze aplikovat ve větším ředění buď
jako injekci, nebo v intravenózní infuzi během 15-30 minut.

Časová rozpětí pro použití různých ředících roztoků k intravenózní infuzi jsou uvedena v následující
tabulce:

rozpouštědlo koncentrace
sulbaktamu+ampicilinu
doba použití v hodinách
25 C 4 C
sterilní voda pro injekci až do 45 mg/ml
45 mg/ml
30 mg/ml
fyziologický roztok až do 45 mg/ml
45 mg/ml
až do 30 mg/ml
5% roztok glukosy 15 - 30 mg/ml
až do 3 mg/ml
až do 30 mg/ml
5% glukosa v 0,45%
roztoku chloridu sodného
až do 3 mg/ml
až do 15 mg/ml
10% glukosa až do 3 mg/ml
až do 30 mg/ml
Ringer - laktát až do 45 mg/ml
až do 45 mg/ml

Intramuskulární podání
Přípravek můžete také aplikovat ve formě hluboké intramuskulární injekce. Pro intramuskulární
podání lze 1,5 g prášku (0,5 g sulbaktamu/1,0 g ampicilinu) rekonstituovat asi ve 3 ml sterilní vody pro
injekci nebo lze pro zmírnění bolestivosti injekce pro rekonstituci použít 0,5% roztok lidokainu.

Koncentrovaný roztok k intramuskulárnímu podání je nutné použít do 1 hodiny po jeho přípravě.

Rekonstituovaný roztok má být před podáním vizuálně prohlédnut, zda neobsahuje částice či není
neobvykle zbarven. Rekonstituovaný roztok je čirý a bezbarvý.