UNASYN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Unasyn Prášek pro injekční roztok

Generikum: ampicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: sodnÁ sŮl sulbaktamu, sodnÁ sŮl ampicilinu
ATC skupina: J01CR01 - ampicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 0,5G/1G, 250MG/5ML, 375MG
Balení: Injekční lahvička


"), ke kterým může dojít již při prvním podání přípravku. Vzácně může dojít i k závažné život ohrožující reakci z přecitlivělosti, v takovém případě je nutná okamžitá lékařská péče.

V případě, že se u Vás vyskytne bolest břicha, svědění, ztmavnutí moči, zežloutnutí kůže nebo očního bělma, pocit na zvracení nebo nebudete-li se celkově cítit dobře, okamžitě se poraďte se svým lékařem. Tyto příznaky mohou poukazovat na poškození jater, ke kterému může při používání ampicilinu/sulbaktamu dojít.

Další léčivé přípravky a přípravek Unasyn

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zejména důležité je informovat lékaře, pokud užíváte probenecid, allopurinol, methotrexát či hormonální antikoncepci, jiná antibiotika či chemoterapeutika či léky předcházející vzniku sraženin v krvi, jako např. warfarin.

Účinky přípravku Unasyn a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Tyto vzájemné interakce mohou způsobit změnu v účinnosti užívaných léků. Navíc se může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích účinků.

K interakcím může dojít, užíváte-li:

 přípravky určené k léčbě dny, např. allopurinol nebo probenecid,

 přípravky užívané ke snížení krevní srážlivosti,

 některá antibiotika, např. chloramfenikol, erythromycin, sulfonamidy a tetracykliny,

 kontracepční přípravky obsahující estrogen určené k zabránění nechtěného těhotenství,

 methotrexát určený k léčbě určitých typů rakoviny.

Přípravek Unasyn s jídlem, pitím a alkoholem

Před použitím přípravku Unasyn se poraďte s lékařem.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Po užití přípravku Unasyn můžete pocítit závratě. Pokud k tomu dojde, neměl/a byste řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje nebo elektrické nástroje. Uvědomte si, že pokud se necítíte dobře, Vaše schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna.

Přípravek Unasyn obsahuje sodík (115 mg v 1,5 g). Tato skutečnost se musí brát v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

3. Jak se přípravek Unasyn používá

Přípravek Unasyn bude vždy připravován a podáván lékařem nebo profesionálním zdravotníkem. Přípravek Unasyn může být podán nitrožilně (injekcí nebo infuzí) nebo nitrosvalově injekcí.

Přesné dávkování určí vždy lékař.

Obvyklé rozpětí denních dávek přípravku Unasyn je u dospělých pacientů 1,5 – 12 g denně v jednotlivých dávkách s intervaly 6 - 8 hodin. U méně závažných infekcí může být stanoven dvanáctihodinový interval.

Četnost dávkování a dobu trvání léčby určuje vždy lékař podle závažnosti onemocnění a funkce ledvin pacienta. Doba trvání léčby je obvykle 5-14 dní, ale přípravek může být podáván i déle v případech zvlášť závažných infekcí.

U dětí je dávkování upraveno vzhledem k věku a tělesné hmotnosti dítěte. Obvykle se podává 150 mg/kg/den po 6 nebo 8 hodinách, u novorozenců do prvního týdne (zvláště nezralých) je snížena dávka na 75 mg/kg/den v intervalu po 12 hodinách.

Při prevenci infekcí před/během operace se na začátku podává 1,5-3 g přípravku Unasyn. Dávku lze opakovat po 6-8 hodinách a podávání ukončit 24 hodin po skončení operačního výkonu, pokud lékař nerozhodne o nutnosti další aplikace.

Při léčbě nekomplikované kapavky lze podat jednotlivou dávku 1,5 g přípravku Unasyn. Pokud je současně podán 1,0 g probenecidu perorálně, prodlouží se doba vyšší plazmatické koncentrace sulbactamu i ampicilinu.

Jestliže máte zhoršené funkce ledvin, může dojít ke snížení vylučování přípravku. Váš lékař upraví podávání v závislosti na ledvinných funkcích.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Unasyn, než jste měl(a)

Pokud jste znepokojen/a, že možná dostáváte příliš vysokou dávku přípravku, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo jinému zdravotníkovi.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Unasyn

Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek Vám bude podáván pod přísným lékařským dohledem, je nepravděpodobné, že by byla Vaše dávka vynechána. Avšak informujte svého lékaře nebo lékárníka jestliže si myslíte, že Vaše dávka byla zapomenuta.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytnou některé z níže uvedených nežádoucích účinků při podávání přípravku, řekněte to ihned lékaři nebo zdravotní sestře, protože by se mohlo jednat o závažné nežádoucí účinky:

- zarudnutí, bolest nebo otok v místě vpichu injekce

- alergická reakce, projevy zahrnují otok obličeje a obtíže s dýcháním, kožní vyrážku

Další nežádoucí účinky přípravku Unasyn mohou zahrnovat:

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)

- snížený počet červených krvinek (anémie), snížený počet krevních destiček (trombocytopenie), zvýšený počet určitého typu bílých krvinek (eozinofilie)

- zánět žil (flebitida)

- průjem

- zvýšené hladiny bilirubinu v séru (hyperbilirubinemie)

- bolest v místě vpichu

- zvýšené hladiny některých enzymů v jaterních testech (alaninaminotransferázy a aspartátamaminotransferázy)

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)

- snížený počet leukocytů (bílých krvinek), snížený počet neutrofilů (1 typ bílých krvinek)

- zvracení

- vyrážka, svědění

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů)

- nevolnost, zánět sliznice jazyka (glositida)

Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit)

- snížený počet červených krvinek způsobený jejich rozkladem (hemolytická anémie), snížený počet určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza), pokles počtu krevních destiček doprovázený tvorbou modřin (trombocytopenická purpura)

- anafylaktický šok (život ohrožující alergická reakce), anafylaktoidní reakce (alergická reakce připomínající anafylaktickou alergickou reakci)

- křeče

- zánět tlustého střeva se vznikem pablán (pseudomembranózní kolitida), zánět tenkého a tlustého střeva, zánět sliznice ústní dutiny, změna zabarvení jazyka

- žloutenka způsobená městnáním žluči, městnání žluči, abnormální jaterní funkce, žloutenka

- závažné kožní reakce (známé jako Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme), při kterých dochází k tvorbě vyrážky, výsevu puchýřů, cárovitému odlučováním svrchní vrstvy kůže, v ještě závažnějších případech s horečkou a současným postižením sliznic

- kožní puchýře, svědění, odlučování povrchových vrstev pokožky (příznaky exfoliativní dermatitidy)

- zánět ledvin (tubulointersticiální nefritida)

- reakce v místě vpichu

- otoky obličeje, rtů, jazyka a/nebo krku se ztíženým polykáním nebo dýcháním (angioedém), kožní vyrážka (erytém), puchýře, zrudnutí kůže (kopřivka)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.