Ubretid Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky Ubretidu lze přičíst především excesivní cholinergní stimulaci.
Nejčastějšími pozorovanými nežádoucími účinky jsou nauzea, zvracení, průjem, pocení a
bradykardie a jsou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u jiných inhibitorů
acetycholinesterázy.
Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle systémově-orgánových tříd a frekvence výskytu.
Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté
(≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000).
Frekvence/
třída
orgánového
systému
Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není
známo
Poruchy
imunitního
systému
anafylaktická
reakce
Psychiatrické
poruchy
stavy úzkosti,
deprese, pocit
vzteku,
halucinace,
neklid
Poruchy
nervového
systému
závrať,
ospalost,
bolest hlavy,
dysartrie
generalizované
tonicko-
klonické
záchvaty a
paralýza
Poruchy oka cykloplegie,
rozmazané
vidění
mióza,
zvýšené
slzení
Srdeční poruchy bradykardie komorová
tachykardie
síňová
fibrilace,
angina
pectoris,
srdeční zástava
Cévní poruchy hypotenze
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
zvýšená
bronchiální
sekrece
bronchiální
spazmy
s hypersekre
cí
respirační
potíže u
pacientů
s progresivní
svalovou
dystrofií
Gastrointestinální
poruchy
nauzea,
zvracení,
průjem
hypersaliva
ce
enterospazmy,
gastrointestiná
lní
hypermotilita,
dysfagie bolest
břicha
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
hyperhidróza vyrážka
Poruchy svalové
a kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
svalové
spazmy,
svalová
slabost,
mimovolní
kontrakce
svalstva
Poruchy ledvin a
močových cest
inkontinence
moči
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
menstruační
poruchy
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.