Truvelog mix 30 Dávkování a způsob podání

Dávkování

Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost
humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.

Dávkování přípravku Truvelog Mix 30 je individuální a je stanoveno v souladu s pacientovými
potřebami. Pro dosažení optimální kontroly glykemie je doporučeno monitorování glukózy v krvi a
úpravy dávky inzulinu.

U pacientů s diabetem 2. typu lze přípravek Truvelog Mix 30 podávat jako monoterapii. Přípravek
Truvelog Mix 30 může být také podáván v kombinaci s perorálními antidiabetiky a/nebo s agonisty
receptoru GLP-1. Doporučená počáteční dávka přípravku Truvelog Mix 30 pro pacienty s diabetem 2.
typu je 6 jednotek při snídani a 6 jednotek při večeři Mix 30 může být také zahájeno podáním 12 jednotek jedenkrát denně při večeři Pokud je přípravek Truvelog Mix 30 podáván jednou denně a jestliže již bylo dosaženo 30 jednotek, je
obecně doporučeno přejít na dávkování dvakrát denně rozdělením dávky na dvě stejné dávky při
snídani a při večeři. Jestliže při podávání přípravku Truvelog Mix 30 dvakrát denně dochází k
opakovaným hypoglykemickým příhodám během dne, může být ranní dávka rozdělena do ranní dávky
a dávky při obědě
Pro úpravu dávky je doporučen následující titrační postup.

Hladiny glukózy v krvi před jídlem Úprava dávky přípravku
Truvelog Mix <4,4 mmol/l4,4–6,1 mmol/l7,9–10 mmol/l>10 mmol/l 
Mají se použít nejnižší hladiny glukózy v krvi před jídlem naměřené během tří předchozích dní. Dávka
nemá být zvyšována, jestliže během těchto dní došlo k hypoglykemické příhodě. Dávka může být
upravována jednou týdně až do dosažení cílové hodnoty HbA1c. K vyhodnocení přiměřenosti
předchozí dávky mají být použity hladiny glukózy v krvi naměřené před jídlem.

U pacientů s diabetem 2. typu se doporučuje snížení dávky o 20 % u pacientů s HbA1c nižším než 8 %,
pokud je k přípravku Truvelog Mix 30 přidán agonista receptoru GLP-1, aby se minimalizovalo riziko
hypoglykemie. U pacientů s HbA1c vyšším než 8 % má být zváženo snížení dávky. Následně má být
dávka upravena individuálně.

Individuální inzulinová potřeba pacientů s diabetem 1. typu je obvykle mezi 0,5 a 1 jednotkou/kg/den.
Přípravek Truvelog Mix 30 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.

Úprava dávky může být nutná, pokud pacient podstupuje zvýšenou tělesnou námahu, mění svou
obvyklou dietu nebo během současně probíhajícího jiného onemocnění.

Převod z jiných inzulinových přípravků
Při převodu pacienta z léčebného režimu s jinou premixovanou inzulinovou terapií se stejným
poměrem jako má přípravek Truvelog Mix 30, má být změna inzulinu provedena na základě poměru
jednotky k jednotce individuálních potřeb
Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno pečlivé monitorování glukózy
Zvláštní populace
Starší populace
Přípravek Truvelog Mix 30 může být používán staršími pacienty, avšak zkušenost s užíváním
přípravku Truvelog Mix 30 v kombinaci s perorálními antidiabetiky u pacientů starších 75 let je
omezená.

Monitorování glukózy u starších pacientů má být intenzivnější a dávkování inzulinu aspart má být
upraveno individuálně.

Porucha funkce ledvin

Porucha funkce ledvin může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Monitorování glukózy u pacientů s poruchou funkce ledvin má být intenzivnější a dávkování inzulinu
aspart má být upraveno individuálně.

Porucha funkce jater

Porucha funkce jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Monitorování glukózy u pacientů s poruchou funkce jater má být intenzivnější a dávkování inzulinu
aspart má být upraveno individuálně.

Pediatrická populace

Přípravek Truvelog Mix 30 může být používán u dospívajících a dětí ve věku od 10 let, pokud je
preferován premixovaný inzulin. U dětí ve věku 6–9 let existují omezené klinické zkušenosti s
přípravkem Truvelog Mix 30
O použití přípravku Truvelog Mix 30 u dětí ve věku do 6 let nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Truvelog Mix 30 je bifázická suspenze inzulinového analogu inzulin aspart. Suspenze
obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 30/70.

Přípravek Truvelog Mix 30 je určen pouze pro subkutánní podání.

Před každým injekčním podáním přípravku Truvelog Mix 30, musí být inzulin v peru promíchán
převalováním a pohybováním pera, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.

Přípravek Truvelog Mix 30 je podáván subkutánně do stehna nebo břišní stěny. Pokud je to přijatelné,
je možné ho aplikovat do oblasti hýždí nebo deltoidní oblasti. Injekční místa ve stejné oblasti je vždy
třeba měnit rotačním způsobem, aby se snížilo riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy 4.8se mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a úrovně fyzické aktivity.

Přípravek Truvelog Mix 30 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být
tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem. Pokud je to nutné, může být přípravek Truvelog Mix
30 podán i brzy po jídle.

Přípravek Truvelog Mix 30 se nesmí podávat intravenózně, neboť to může vést k těžké hypoglykemii.
Je třeba se vyvarovat intramuskulárního podání. Přípravek Truvelog Mix 30 není určen pro použití v
inzulinových infuzních pumpách

Přípravek Truvelog Mix 30 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce
Přípravek Truvelog Mix 30 v zásobních vložkách je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované
pomocí pera pro opakované použití navržen k použití s následujícími pery
- AllStar a AllStar PRO, která podávají při jednom injekčním podání 1-80 jednotek inzulinu
aspart nastavitelných po 1 jednotce.

Přípravek Truvelog Mix 30 100 jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru
Přípravek Truvelog Mix 30 v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Pokud je nutné podání pomocí injekční stříkačky, je třeba použít jiný inzulinový analog, a to v
injekční lahvičce Přípravek Truvelog Mix 30 v předplněném peru podá v jednom injekčním podání 1-80 jednotek
inzulinu aspart nastavitelných po 1 jednotce.

Pacienti musejí vizuálně ověřit počet jednotek nastavených na ukazateli dávky na peru. Z tohoto
důvodu je nutné, aby pacienti, kteří si sami aplikují injekci, byli schopni přečíst údaje na ukazateli
dávky. Nevidomí pacienti nebo pacienti s poruchou zraku musí být instruováni, aby si zajistili
pomoc/asistenci druhé osoby, která má dobrý zrak a je vyškolená v používání pomůcek k aplikaci
inzulinu.

Podrobné instrukce pro uživatele naleznete v příbalové informaci.