Trimbow Dávkování a způsob podání

Dávkování

Doporučená dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně.
Maximální dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně.

Pacienty je třeba poučit, aby přípravek Trimbow používali každý den, i když nevykazují žádné
symptomy.


Pokud se symptomy dostaví v době mezi podáváním dávek, k okamžité úlevě je třeba použít přípravek
s inhalačním beta2-agonistou s krátkodobým účinkem.

Astma
Při volbě síly zahajovací dávky přípravku Trimbow třeba vzít v úvahu závažnost onemocnění pacienta, předchozí léčbu astmatu včetně dávky inhalačních
kortikosteroidů exacerbace v budoucnosti.

Postupné snižování dávky

Lékař má stav pacientů pravidelně přehodnocovat, aby dávky
beklometasonu/formoterolu/glykopyrronia zůstávaly optimální a měnily se pouze na základě
lékařského doporučení. Dávky se mají titrovat na nejnižší možnou hodnotu, při níž lze symptomy
astmatu účinně udržet pod kontrolou.

Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů
Porucha funkce ledvin
Přípravek Trimbow lze u pacientů s lehkou až středně těžkou dávce. Použití u pacientů s těžkou v konečném stádiu pokud je porucha spojena s významným úbytkem tělesné hmotnosti, má být zvažováno pouze
v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko
Porucha funkce jater
O podávání přípravku Trimbow pacientům s těžkou poruchou funkce jater onemocnění třídy C dle Child-Pughapoužíván s opatrností
Pediatrická populace
CHOPN
Použití přípravku Trimbow u pediatrické populace plicní nemoci
Astma
Bezpečnost a účinnost přípravku Trimbow u pediatrické populace stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

K inhalačnímu podání.

Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí
pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně kontrolovat správnost pacientem
používané inhalační techniky pečlivě přečetl příbalovou informaci a dodržoval návod k použití uvedený v příbalové informaci.


Tento léčivý přípravek má na zadní straně inhalátoru počítadlo dávek nebo indikátor dávek, které
ukazuje, kolik vstřiků zbývá. U tlakových obalů na 60 a 120 vstřiků je při každém stisknutí obalu
pacientem uvolněna dávka roztoku U tlakového obalu na 180 vstřiků je při každém stisknutí tlakového obalu pacientem uvolněna dávka
roztoku se zobrazuje v intervalech po 20.
Pacienta je třeba informovat, že inhalátor nesmí upustit, protože by mohlo dojít ke snížení hodnoty na
počítadle.

Návod k použití

Příprava inhalátoru Před prvním použitím inhalátoru má pacient stříknout jeden vstřik do vzduchu, aby se ujistil, že
inhalátor pracuje správně má být na počítadle/indikátoru zobrazena hodnota 61, 121 nebo 180. Po prostříknutí má být na
počítadle/indikátoru zobrazena hodnota 60, 120 nebo 180.

Použití inhalátoru
Pacient má při inhalaci z inhalátoru stát nebo sedět ve vzpřímené poloze. Je třeba postupovat podle
níže uvedených pokynů.
DŮLEŽITÉ: Je nutné, aby kroky 2 až 5 nebyly prováděny příliš rychle:
1. Pacient má sejmout ochranné víčko náustku a zkontrolovat, že náustek je čistý, bez prachu
a nečistot nebo jiných cizích předmětů.
2. Pacient má vydechnout pomalu a jak nejvíce je to možné, aby vyprázdnil plíce.
3. Pacient má držet inhalátor ve svislé poloze nádobkou vzhůru, vložit náustek do úst mezi zuby
a pevně ho sevřít, ale nekousat. Rty mají obemykat náustek a jazyk má být naplocho pod ním.
4. V tomto okamžiku se pacient má začít pomalu a hluboce nadechovat ústy, dokud nebude mít
plíce naplněné vzduchem má pacient pevně zatlačit na horní část tlakového obalu, aby byla uvolněna jedna dávka.
5. Pacient pak má zadržet dech, co nejdéle je to možné, poté vyjmout inhalátor z úst a pomalu
vydechnout. Pacient nemá vydechovat do inhalátoru.
6. Pacient má zkontrolovat, že se počítadlo dávek
K inhalaci druhé dávky má pacient držet inhalátor ve svislé poloze po dobu přibližně 30 sekund
a opakovat kroky 2 až 6.

Pokud se po inhalaci objeví obláček mlhy, buď z inhalátoru nebo po stranách úst, je třeba postup
zopakovat od kroku 2.

Po použití má pacient uzavřít inhalátor ochranným víčkem náustku a zkontrolovat počítadlo dávek
nebo indikátor dávek.

Po inhalaci si pacient má vypláchnout ústa, vykloktat vodou bez jejího spolknutí nebo si vyčistit zuby

Kdy si obstarat nový inhalátor
Pacient musí být poučen, aby si obstaral nový inhalátor, když počítadlo dávek nebo indikátor dávek
ukazuje číslo 20. Inhalátor musí přestat používat, jakmile počítadlo nebo indikátor ukazuje 0, neboť
množství zbylé v nádobce nemusí stačit k uvolnění úplného vstřiku.

Další pokyny pro zvláštní skupiny pacientů
Pro pacienty se slabýma rukama může být snadnější držet inhalátor oběma rukama. V tom případě
musí položit oba ukazováky na horní část tlakového obalu a oba palce na dno inhalátoru.

Pacienti, pro něž je obtížné synchronizovat spuštění vstřiku aerosolu s nádechem, mohou použít
nástavec AeroChamber Plus. Nástavec musí být správně vyčištěn podle pokynů v příslušné příbalové
informaci. Aby bylo zajištěno optimální podání inhalované léčivé látky do plic, musí být pacienti

poučeni svým lékařem nebo lékárníkem o správném používání inhalátoru a nástavce a péči o ně. Lékař
nebo lékárník také mají zkontrolovat techniku aplikace, kterou pacienti používají. Správného podání
dosáhnou pacienti používající nástavec AeroChamber Plus tak, že se ihned po stisku jednou pomalu
a zhluboka nadechnou přes nástavec, bez prodlevy mezi spuštěním vstřiku a nádechem. Případně se
mohou pacienti po spuštění vstřiku jednoduše nadechnout a vydechnout v příbalovém letáku k nástavci, čímž dojde k podání léčivého přípravku
Čištění
Při pravidelném každotýdenním čištění inhalátoru mají pacienti odstranit ochranné víčko z náustku
a otřít vnitřní a vnější část náustku suchou látkou. Nesmí vyjímat tlakový obal z aplikátoru a k čištění
náustku nesmí používat vodu či jiné tekutiny.