Tri-regol Dávkování a způsob podání

Dávkování

Jak se přípravek Tri-Regol užívá
Pro zachování antikoncepční účinnosti je důležité pravidelné každodenní užívání tablet po dobu 21 po
sobě jdoucích dní.

Tablety se užívají perorálně v pořadí označeném na blistru každý den v přibližně stejnou dobu a dle
potřeby se zapíjejí vodou.

2/19
Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání z dalšího blistru začíná
vždy po 7denním intervalu bez užívání tablet, během kterého se obvykle dostaví krvácení z vysazení.
Toto obvykle začíná 2. nebo 3. den po užití poslední tablety a nemusí přestat do začátku užívání tablet
z následujícího blistru.

Jak začít užívat přípravek Tri-Regol
Pokud v předchozím měsíci nebyla užívána hormonální antikoncepce
Užívání tablet má začít 1. den přirozeného menstruačního cyklu (tj. první den menstruačního krvácení).
Užívání je možné zahájit také 2. - 7. den menstruačního cyklu, ale během prvního cyklu se po dobu
prvních 7 dní užívání tablet doporučuje používat současně bariérovou antikoncepční metodu (jako je
kondom nebo spermicidy).

Přechod z jiné kombinované hormonální antikoncepce (kombinované antikoncepční tablety, vaginální
kroužek, transdermální náplast)
Užívání přípravku Tri-Regol má začít následující den po užití poslední aktivní tablety předchozích
antikoncepčních tablet (nebo po odstranění transdermální náplasti nebo vaginálního kroužku), ale ne
později než následující den po obvyklém intervalu bez užívání tablet předchozí antikoncepce (nebo po
využívání placebo tablet, nebo po intervalu bez aplikace náplasti nebo po intervalu bez používání
vaginálního kroužku).

Přechod z antikoncepční metody obsahující pouze progestogen (tablety obsahující jen progestogen,
injekce, implantát)
Uživatelka může přerušit užívání tablet obsahujících jen progestogen kterýkoli den (přechod z
implantátu: v den, kdy je implantát odstraněn; přechod z injekce: v den, kdy se má aplikovat další
injekce). V každém z těchto případů je třeba uživatelce doporučit používat prvních 7 dní užívání tablet
současně bariérovou antikoncepční metodu.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství
Žena může zahájit užívání tablet ihned. Pokud tak učiní, nemusí přijmout další antikoncepční opatření.

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství
Kojící ženy – viz bod 4.6.

Vzhledem ke zvýšenému riziku tromboembolie v poporodním období je třeba uživatelce doporučit, aby
začala užívat tablety až 28. den po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru. Pokud uživatelka začne
tablety užívat později, je třeba jí poradit, aby po dobu prvních 7 dní užívání tablet používala bariérovou
antikoncepční metodu. V případě, že již došlo k pohlavnímu styku, je třeba před zahájením užívání tablet
vyloučit těhotenství nebo vyčkat na první menstruační krvácení.

Postup při vynechání tablet
Ochrana před otěhotněním může být při vynechání tablet narušena, zvláště pokud vynechání tablet
prodlouží interval bez užívání tablet. Pokud došlo k vynechání tablet v prvním týdnu cyklu a k
pohlavnímu styku došlo během 7 dní před vynecháním tablet, je třeba vzít v úvahu možnost otěhotnění.

Pokud se uživatelka opozdí v užití jakékoli tablety o méně než 12 hodin, má ji užít, jakmile si opomenutí
uvědomí, další tablety se užívají v obvyklou dobu.

3/19
Pokud se uživatelka opozdí v užití jakékoli tablety o více než 12 hodin, antikoncepční ochrana může
být snížena.
• Uživatelka má užít poslední zapomenutou tabletu co nejdříve, jakmile si to uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití dvou tablet v jeden den. Další tablety se užívají v obvyklou dobu. Navíc je nutné
po dobu následujících 7 dní používat doplňkovou antikoncepční metodu, jako je kondom.
• Jestliže těchto 7 dní přesáhne přes poslední tabletu v současném blistru, zahájí se užívání z dalšího
blistru okamžitě po využívání předchozího; mezi blistry není žádná přestávka. Tím se zabrání
prodloužení intervalu bez užívání tablet a sníží se riziko ovulace. Není pravděpodobné, že by se
krvácení ze spádu dostavilo před využíváním tablet z druhého blistru, ale během užívání tablet může
dojít ke špinění nebo ke krvácení z průniku.
• Nedojde-li po doužívání tablet z druhého blistru ke krvácení ze spádu, je třeba před užíváním tablet
z dalšího blistru vyloučit těhotenství.

V případě gastrointestinálních obtíží
V případě závažných gastrointestinálních obtíží nemusí dojít k úplnému vstřebání léčivých látek a je
třeba použít další antikoncepční opatření.
Dojde-li do 3 - 4 hodin po užití tablety ke zvracení nebo závažnému průjmu, má žena použít radu pro
případ vynechání tablet, která je popsaná v bodě “Postup při vynechání tablet“.

Jak oddálit nástup krvácení
Pro oddálení nástupu menstruačního krvácení má žena pokračovat s užíváním tablet z poslední aktivní
fáze (okrové tablety) z dalšího blistru přípravku Tri-Regol bez intervalu bez užívání tablet. Oddálení
může trvat tak dlouho, jak si žena přeje, dokud nevyužívá všechny okrové tablety. Během oddalování
menstruačního krvácení může docházet ke krvácení z průniku nebo ke špinění.
K pravidelnému užívání přípravku Tri-Regol se pak žena vrací po 7denním intervalu bez užívání tablet.

Pediatrická populace
Údaje nejsou dostupné.
Účinnost a bezpečnost kombinované hormonální antikoncepce (COC) byla stanovena u dospělých žen
v reprodukčním věku.

Starší osoby
COC není indikována k použití u postmenopauzálních žen.

Způsob podání
Perorální podání.