Topiramat accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety:
• Monohydrát laktosy
• Předbobtnalý škrob (bramborový)
• Mikrokrystalická celulóza
• Sodná sůl kroskarmelosy
• Magnesium-stearát

Potahová vrstva:
25 mg: hypromelosa, oxid titaničitý E171, makrogol
50 mg: hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý E171, žlutý oxid železitý E172
100 mg: hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý E171, žlutý oxid železitý E172


6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti



roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu (blistru nebo lahvičce), aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Přípravek Topiramat Accord potahované tablety je k dispozici v Al/Al blistrech v balení po: 10, 14,
20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120, a 200 potahovaných tabletách nebo v polyetylenových lahvičkách
(HDPE), s bílým neprůhledným polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem a s indukční
těsnící vložkou, ve velikostech balení: 14, 30, 60, 100 a 200 potahovaných tablet, dodávaných v
kartonových krabičkách. V každé lahvičce je silikagelový vysoušeč, který se nesmí spolknout.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Žádné zvláštní požadavky.