Thyrozol Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících definic výskytu:

Velmi časté  Časté  1/100 až Méně časté  1/1 000 až Vzácné  1/10 000 až 1/1 Velmi vzácné  1/10 Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy krve a lymfatického systému

Méně časté
Agranulocytóza se vyskytuje asi v 0,3 až 0,6 % případů. Může se manifestovat týdny nebo měsíce po
začátku léčby a vyžaduje ukončení podávání léčivého přípravku. Většina případů spontánně vymizí.

Velmi vzácné
Trombocytopenie, pancytopenie, generalizovaná lymfadenopatie.

Endokrinní poruchy

Velmi vzácné
Autoimunitní inzulínový syndrom (s výrazným poklesem glykemie).

Poruchy nervového systému

Vzácné
Vzácně se vyskytují poruchy chuti (dysgeuzie, ageuzie); mohou vymizet po ukončení léčby. Návrat
k normálnímu stavu však může trvat několik týdnů.

Velmi vzácné
Neuritida. Polyneuropatie.

Cévní poruchy

Frekvence „není známo“:
Vaskulitida.



Gastrointestinální poruchy

Velmi vzácné
Akutní otok slinné žlázy.

Frekvence „není známo“: akutní pankreatitida

Poruchy jater a žlučových cest

Velmi vzácné
Byly popsány ojedinělé případy cholestatické žloutenky nebo toxické hepatitidy. Příznaky obecně
vymizí po ukončení užívání přípravku. Klinicky nevýrazné známky cholestázy během léčby musí být
odlišeny od poruch vyvolaných hypertyreózou, jako je zvýšení GGT (gamaglutamyltransferáza) a
alkalické fosfatázy nebo jejího kostního isoenzymu.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Velmi časté
Alergické kožní reakce různé závažnosti (pruritus, vyrážka, kopřivka). Jsou obvykle mírné a často
vymizí v průběhu léčby.

Velmi vzácné
Závažné formy alergických kožních reakcí zahrnující generalizovanou dermatitidu. Alopecie. Léky
vyvolaný lupus erytematosus.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně

Časté
Postupně se může vyvinout artralgie a vyskytuje se i po několika měsících léčby.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace

Vzácné
Léková horečka.

Pediatrická populace
Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace se zdají být srovnatelné s
nežádoucími účinky u dospělých.
Závažné kožní reakce přecitlivělosti byly hlášeny u dospělých i u pediatrických pacientů, včetně
Stevens-Johnsonova syndromu (velmi vzácně, včetně jednotlivých hlášených případů: těžká forma,
zahrnující generalizovanou dermatitidu, byla hlášena v ojedinělých případech).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek