Thyrozol Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření (viz bod 4.4).

Těhotenství
U těhotných žen je třeba vhodným způsobem léčit hypertyreózu, aby se předešlo závažným
komplikacím u matky a plodu.
Thiamazol přechází přes lidskou placentu.
Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí a ze spontánních hlášení existuje podezření,
že thiamazol při podávání v těhotenství, zejména v prvním trimestru těhotenství a ve vysokých
dávkách, způsobuje vrozené vývojové vady.
Hlášené vývojové vady zahrnují aplasia cutis congenita, kraniofaciální malformace (choanální atrezii,
dysmorfismus obličeje), exomfalos, atrezii jícnu, vadu ductus omphaloentericus a defekt komorového
septa.



Thiamazol se smí v těhotenství podávat jedině po přísném posouzení individuálního poměru přínosů a
rizik a pouze v nejnižší účinné dávce bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy. Pokud se thiamazol
užívá během těhotenství, je doporučeno pečlivé monitorování matky, plodu a novorozence (viz
bod 4.4).

Kojení

Thiamazol přechází do mateřského mléka, kde dosahuje koncentrací odpovídajícím koncentracím
v séru matky, a proto existuje riziko vývoje hypotyreózy u dítěte.

Kojení je během léčby thiamazolem možné; mohou však být používány pouze nízké dávky do 10 mg
denně bez dalšího podávání hormonů štítné žlázy.

Funkce štítné žlázy u novorozence má být pravidelně kontrolována.