Tetraxim složení

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum1 ..........................ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU)2,3 (30 Lf)
Tetani anatoxinum1.................................ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)3,4 (10 Lf)
Bordetellae pertussis antigenum
Pertussis anatoxinum1 ..................................................................... 25 mikrogramů
Haemagglutinum filamentosum1 ..................................................... 25 mikrogramů
Virus poliomyelitidis (inactivatum)typus 1 (kmen Mahoney) ................................................................ 29 D jednotek antigenutypus 2 (kmen MEF-1) .................................................................... 7 D jednotek antigenutypus 3 (kmen Saukett) ................................................................... 26 D jednotek antigenu

Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,3 mg Al3+)
Jako dolní mez spolehlivosti (p= 0,95) a ne méně než 30 IU jako střední hodnota
Nebo ekvivalentní aktivita stanovená hodnocením imunogenicity
Jako dolní mez spolehlivosti (p = 0,95)
Kultivováno na Vero buňkách
Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek
antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.

Vakcína může obsahovat stopové množství glutaraldehydu, neomycinu, streptomycinu a
polymyxinu B, které se používají během výrobního procesu (viz bod 4.3).

Pomocná látka se známým účinkem:
Fenylalanin.................12,5 mikrogramů
(viz bod 4.4)

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.