Tenofovir disoproxil zentiva Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.

Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty eliminace tenofoviru jsou velmi málo
pravděpodobné interakce tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450.

Současné používání se nedoporučuje
Přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky
obsahujícími tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid.

Přípravek Tenofovir disoproxil Zentiva se nemá podávat současně s adefovir dipivoxilem.

Didanosin
Současné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje
Léčivé přípravky eliminované ledvinami
Tenofovir je primárně eliminován ledvinami. Současné podávání tenofovir-disoproxilu s léčivými
přípravky, které snižují funkci ledvin nebo u kterých dochází ke kompetici o aktivní tubulární sekreci
prostřednictvím transportních proteinů hOAT 1, hOAT 3 nebo MRP 4 zvyšovat sérové koncentrace tenofoviru a/nebo současně podávaných léčivých přípravků.

Tenofovir-disoproxil se nemá užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých
přípravků. Některé příklady zahrnují aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir,
pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin-2, nejsou však omezeny jen na tyto léčivé
přípravky
Vzhledem k tomu, že takrolimus může ovlivňovat funkci ledvin, doporučuje se pečlivé sledování při
jeho současném podávání s tenofovir-disoproxilem.

Další interakce
Interakce mezi tenofovir-disoproxilem a jinými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1 níže


Tabulka 1: Interakce mezi tenofovir-disoproxilem a dalšími léčivými přípravky

Léčivopodle潢⠀擡ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
ANTIINFEKTIVA
Antiretrovirotika
Inhibitory proteázy
Atazanavir/ritonavir
Atazanavir:
AUC: ↓ 25%
Cmax: ↓ 28 %
Cmin: ↓ 26 %
Tenofovir:
AUC: ↑ 37 %
Cmax: ↑ 34 %
Cmin: ↑一搀nežádoucí účinky spojené s
tenofovirem, včetně poruch
funkce ledvin. Je třeba pozorně
sledovat funkci ledvin 4.4Lopinavir/ritonavir
Lopinavir/ritonavir:
Žádné významné účinky na
farmakokinetické parametry
lopinaviru/ritonaviru.
AUC: ↑ 32 %
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 51 %
Není doporučena搀nežádoucí účinky spojené s
tenofovirem, včetně poruch
funkce ledvin. Je třeba pozorně
sledovat funkci ledvin 4.4Darunavir/ritonavir
Darunavir:
Žádné významné účinky na
farmakokinetické parametry
darunaviru/ritonaviru.
Tenofovir:
AUC: ↑ 22 %
Cmin: ↑ 37 %
Není doporučena搀nežádoucí účinky spojené s
tenofovirem, včetně poruch
funkce ledvin. Je třeba pozorně
sledovat funkci ledvin 4.4Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
NRTI
Didanosin Současné podávání tenofovir-
disoproxilu a didanosinu má za
následek 40 - 60% zvýšení
systémové expozice didanosinu.
Současné摩nedoporučuje
Zvýšená systémová expozice
didanosinu může zvýšit riziko
nežádoucích účinků spojených
s užíváním didanosinu. Vzácně
byly zaznamenány případy
pankreatitidy a laktátové
acidózy, někdy fatální.
Současné podávání tenofovir-
disoproxilu a didanosinu
v denní dávce 400 mg bylo
spojováno s výrazným
snížením počtu buněk CD4,
pravděpodobně z důvodu
intracelulární interakce
zvyšující hladinu
fosforylovaného didanosinu. Snížení dávky
didanosinu na 250 mg
současně podávané
s tenofovir-disoproxilem mělo
za následek vysoký výskyt
virologického selhání v rámci
několika testovaných
kombinací léčby infekce
HIV-1.
Adefovir-dipivoxil AUC:
<
Cmax: ↔
Tenofovir-disoproxil se nemá
podávat současně s adefovir-
dipivoxilem Entekavir AUC: ↔ 
䌀浡砀㨀
Při歬楮瑥Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Antivirotika k léčbě hepatitidy C 
Ledipasvir/sofosbuvir
atazanavir/ritonavir
+
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
AUC: ↑ 96%
Cmax: ↑ 68%
Cmin: ↑ 118%

Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 42%

Atazanavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 63%

Ritonavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 45%

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 47%
Cmin: ↑ 47% 
驥vyplývající ze současného
podání tenofovir-disoproxilu,
ledipasviru/sofosbuviru
a atazanaviru/ritonaviru mohou
potencovat nežádoucí účinky
spojené s podáváním
tenofovir-disoproxilu, včetně
poruch funkce ledvin.
Bezpečnost tenofovir-
disoproxilu při použití s
ledipasvirem/sofosbuvirem a
přípravkem optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo kobicistatemnebyla stanovena.

Jestliže nejsou k dispozici jiné
alternativy, má být tato
kombinace podávána s
opatrností s častým
sledováním funkce ledvin bod 4.4Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Ledipasvir/sofosbuvir
darunavir/ritonavir
+ emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Sofosbuvir:
AUC: ↓ 27%
Cmax: ↓ 37%

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Darunavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Ritonavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 48%

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 50%
Cmax: ↑ 64%
Cmin: ↑ 59% 
癡současného podání tenofovir-
disoproxilu,
ledipasviru/sofosbuviru
a darunaviru/ritonaviru můžou
potencovat nežádoucí účinky
spojené s tenofovirem, včetně
poruch funkce ledvin.
Bezpečnost tenofovir-
disoproxilu při použití s
ledipasvirem/sofosbuvirem a
přípravkem optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo kobicistatemnebyla stanovena.

Jestliže nejsou k dispozici jiné
alternativy, může tato
kombinace být podávána s
opatrností s častým
sledováním funkce ledvin, bod 4.4Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Ledipasvir/sofosbuvir
efavirenz/emtricitabin/tenof
ovir-disoproxil
q.d.Ledipasvir:
AUC: ↓ 34%
Cmax: ↓ 34%
Cmin: ↓ 34%

Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 98%
Cmax: ↑ 79%
Cmin: ↑ 163% 
Není doporučena žádná úprava
擡癫潶滭⸠驥tenofoviru může potencovat
nežádoucí účinky spojené
s tenofovir-disoproxilem,
včetně poruch funkce ledvin.
Je třeba pozorně sledovat
funkci ledvin Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Ledipasvir/sofosbuvir
emtricitabin/rilpivirin/tenof
ovir-disoproxil
q.d.Ledipasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Rilpivirin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 40%
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 91% 
Není doporučena žádná úprava
tenofoviru může potencovat
nežádoucí účinky spojené
s tenofovirem, včetně poruch
funkce ledvin. Je třeba pozorně
sledovat funkci ledvin 4.4Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Ledipasvir/sofosbuvir
dolutegravir emtricitabin/tenofovir-
disoproxil q.d.
Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Ledipasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Dolutegravir
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 65%
Cmax: ↑ 61%
Cmin: ↑ 115%
Není doporučena žádná úprava
tenofoviru může potencovat
nežádoucí účinky spojené s
tenofovir-disoproxilem, včetně
poruch funkce ledvin. Je třeba
pozorně sledovat funkci ledvin
Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Sofosbuvir/velpatasvir
atazanavir/ritonavir
+ emtricitabin/tenofovir-
disoproxil q.d.Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 42%

Velpatasvir:
AUC: ↑ 142%
Cmax: ↑ 55%
Cmin: ↑ 301%

Atazanavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 39%

Ritonavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↑ 29%

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 55%
Cmin: ↑vyplývající ze současného
podání tenofovir-disoproxilu,
sofosbuviru/velpatasviru a
atazanaviru/ritonaviru můžou
potencovat nežádoucí účinky
spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch
funkce ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu při
použití se
sofosbuvirem/velpatasvirem a
přípravkem optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo kobicistatemnebyla stanovena.

Tato kombinace může být
podávána s opatrností a s
častým sledováním funkce
ledvin Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Sofosbuvir/velpatasvir
darunavir/ritonavir
+
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil
Sofosbuvir:
AUC: ↓28%
Cmax: ↓ 38%

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 24%
Cmin: ↔

Darunavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Ritonavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 39%
Cmax: ↑ 55%
Cmin: ↑驥vyplývající ze současného
podání tenofovir-disoproxilu,
sofosbuviru/velpatasviru a
darunaviru/ritonaviru můžou
potencovat nežádoucí účinky
spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch
funkce ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu při
použití se
sofosbuvirem/velpatasvirem a
přípravkem optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo kobicistatemnebyla stanovena.

Tato kombinace může být
podávána s opatrností a s
častým sledováním funkce
ledvin Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Sofosbuvir/velpatasvir
lopinavir/ritonavir
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil q.d.Sofosbuvir:
AUC: ↓ 29%
Cmax: ↓ 41%

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 30%
Cmin: ↑ 63%

Lopinavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Ritonavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 42%
Cmin: ↔ 
驥vyplývající ze současného
podání tenofovir-disoproxilu,
sofosbuviru/velpatasviru a
lopinaviru/ritonaviru můžou
potencovat nežádoucí účinky
spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch
funkce ledvin. Bezpečnost
tenofovir-disoproxilu při
použití se
sofosbuvirem/velpatasvirem a
přípravkem optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo kobicistatemnebyla stanovena.

Tato kombinace může být
podávána s opatrností a s
častým sledováním funkce
ledvin Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Sofosbuvir/velpatasvir
raltegravir emtricitabin/tenofovir-
disoproxil q.d.Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Raltegravir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↓ 21%

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 40%
Cmax: ↑ 46%
Cmin: ↑Není doporučena žádná úprava
tenofoviru může potencovat
nežádoucí účinky spojené s
tenofovir-disoproxilem, včetně
poruch funkce ledvin. Je třeba
pozorně sledovat funkci ledvin
Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Sofosbuvir/velpatasvir
efavirenz/emtricitabin/
tenofovir-disoproxil
q.d.Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 38%

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↓ 53%
Cmax: ↓ 47%
Cmin: ↓ 57%

Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 81%
Cmax: ↑ 77%
Cmin: ↑V případě současného
efavirenzu se očekává pokles
plazmatických koncentrací
velpatasviru. Současné
podávání
sofosbuviru/velpatasviru s
režimy obsahujícími efavirenz
se nedoporučuje.
Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Sofosbuvir/velpatasvir
emtricitabin/rilpivirin/
tenofovir-disoproxil
q.d.Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Rilpivirin:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 40%
Cmax: ↑ 44%
Cmin: ↑Není doporučena žádná úprava
tenofoviru může potencovat
nežádoucí účinky spojené s
tenofovir-disoproxilem, včetně
poruch funkce ledvin. Je třeba
pozorně sledovat funkci ledvin
Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Sofosbuvir/velpatasvir
voxilaprevir
100 mg+100 mg q.d.darunavir ritonavir emtricitabin/tenofovir-
disoproxil q.d.Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 30%
Cmin: N/A

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax:↔
Cmin: N/A

Velpatasvir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Voxilaprevir:
AUC: ↑ 143%
Cmax:↑ 72%
Cmin: ↑ 300%

Darunavir:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↓ 34%

Ritonavir:
AUC: ↑ 45%
Cmax: ↑ 60%
Cmin: ↔

Emtricitabine: AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↑ 39%
Cmax: ↑ 48%
Cmin: ↑ 47% 
驥podání tenofovir-disoproxilu,
sofosbuviru/velpatasviru/voxil
apreviru a
darunaviru/ritonaviru můžou
potencovat nežádoucí účinky
spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch
funkce ledvin.
Bezpečnost tenofovir-
disoproxilu při použití se
sofosbuvirem/velpatasvirem/v
oxilaprevirem a přípravkem
optimalizujícím
farmakokinetiku ritonavirem nebo kobicistatemnebyla stanovena.

Tato kombinace může být
podávána s opatrností a s
častým sledováním funkce
ledvin Léčivopodle terapeutické
oblasti
ÚčinkyPrůměrná procentuální změna
AUC, Cmax, Cmin
Doporučenísoučasné podávání s 245 mg
tenofovir-disoproxilu
Sofosbuvir
Efavirenz/emtricitabin/teno
fovir--disoproxil
q.d.Sofosbuvir:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 19%

GS-3310072:
AUC: ↔
Cmax: ↓ 23%

Efavirenz:
AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Emtricitabin: AUC: ↔
Cmax: ↔
Cmin: ↔

Tenofovir:
AUC: ↔
Cmax: ↑ 25%
Cmin: ↔ 
一擡癫潶滭⸀ 
㄀ Údaje získané ze současného podávání s ledipasvirem/sofosbuvirem. Střídavé podávání Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Studie provedená s přidáním voxilapreviru v dávce 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru
předpokládaných u pacientů infikovaných HCV.

Studie provedené s jinými léčivými přípravky
Při současném podávání tenofovir-disoproxilu s emtricitabinem, lamivudinem, indinavirem,
efavirenzem, nelfinavirem, sachinavirem ribavirinem, rifampicinem, takrolimem nebo hormonální antikoncepcí
norgestimátem/ethinylestradiolem nedošlo k žádným klinicky významným farmakokinetickým
interakcím.

Tenofovir-disoproxil se musí užívat spolu s jídlem, protože jídlo zvyšuje biologickou dostupnost
tenofoviru