Temozolomide accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
Laktosa
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sodná sůl karboxymethylškrobu Kyselina vinná
Kyselina stearová

Tobolka:
Želatina
Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Indigokarmín Čištěná voda

Potisk:
Šelak
Propylenglykol
Černý oxid železitý Hydroxid draselný

20 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
Laktosa
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sodná sůl karboxymethylškrobu
Kyselina vinná
Kyselina stearová

Tobolka:
Želatina
Čištěná voda
Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý
Potisk:
Šelak
Propylenglykol
Černý oxid železitý Hydroxid draselný

100 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
Laktosa
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sodná sůl karboxymethylškrobu Kyselina vinná
Kyselina stearová

Tobolka:
Želatina
Čištěná voda
Oxid titaničitý Červený oxid železitý
Potisk:
Šelak
Propylenglykol
Černý oxid železitý Hydroxid draselný

140 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
Laktosa
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sodná sůl karboxymethylškrobu Kyselina vinná
Kyselina stearová

Tobolka:
Želatina
Čištěná voda

Oxid titaničitý Indigokarmín
Potisk:
Šelak
Propylenglykol
Černý oxid železitý Hydroxid draselný

180 mg tvrdé tobolky

Obsah tobolky:
Laktosa
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sodná sůl karboxymethylškrobu Kyselina vinná
Kyselina stearová

Tobolka:
Želatina
Čištěná voda
Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý
Potisk:
Šelak
Propylenglykol
Černý oxid železitý Hydroxid draselný

250 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
Laktosa
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Sodná sůl karboxymethylškrobu Kyselina vinná
Kyselina stearová

Tobolka:
Želatina
Čištěná voda
Oxid titaničitý
Potisk:
Šelak
Propylenglykol
Černý oxid železitý Hydroxid draselný

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Lahvička
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původní lahvičce.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Sáček
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


6.5 Druh obalu a velikost balení

Lahvička
Lahvičky z hnědého skla třídy III s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem a
vysoušedlem, obsahující 5 nebo 20 tvrdých tobolek.
Krabička obsahuje jednu lahvičku.

Sáček
Sáček z polyesteru/hliníku/polyethylenu Jeden sáček obsahuje 1 tvrdou tobolku.
Balení obsahuje 5 nebo 20 tvrdých tobolek jednotlivě balených v sáčcích.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tobolky se nesmí otevírat. Pokud dojde k poškození tobolky, zabraňte kontaktu jejího práškového
obsahu s kůží a sliznicemi. Pokud přijde Temozolomide Accord do styku s kůží nebo sliznicí, je třeba
ho neprodleně a řádně smýt mýdlem a vodou.

Pacientům by mělo být doporučeno uchovávat tobolky mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené
skříni. Náhodné požití může být pro děti smrtelné.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.