Taximed Vedlejší a nežádoucí účinky

Třída
orgánových
systémů
Velmi
časté
(≥1/10)
Časté
(≥ 1/100 až
<1/10)
Méně časté
(≥ 1/1000 až
<1/100)
Vzácné
(≥ 000 až
<1/1000)
Velmi
vzácné
(<000)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze určit)Infekce
a infestace
Superinfekce (viz
bod 4.4), např orální
nebo vaginální
kandidóza
Poruchy krve
a lymfatického
systému
Granulocytopenie
Leukopenie
Eozinofilie
Trombocytopenie
Selhání kostní dřeně
Pancytopenie
Neutropenie
Agranulocytóza (viz
bod 4.4)
Hemolytická anémie
Poruchy
imunitního
systému
Jarischova-
Herxheimerova
reakce Anafylaktická reakce
Angioedém
Bronchospasmus
Anafylaktický šok
Poruchy
nervového
systému
Konvulze (viz bod
4.4)
Bolest hlavy
Závrať
Encefalopatie3 (viz
bod 4.4)
Srdeční
poruchy
Tachykardie
Arytmie následující
po rychlém
bolusovém podání
centrálním žilním
katetrem
Gastro-
intestinální
poruchy
Průjem, ztráta chuti
k jídlu
Nauzea
Vomitus
Abdominální bolest
Enterokolitida (také
hemoragická)
Pseudomembranózní
kolitida (viz bod 4.4)

Třída
orgánových
systémů
Velmi
časté
(≥1/10)
Časté
(≥ 1/100 až
<1/10)
Méně časté
(≥ 1/1000 až
<1/100)
Vzácné
(≥ 000 až
<1/1000)
Velmi
vzácné
(<000)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze určit)Poruchy jater
a žlučových
cest
Zvýšení hladin
jaterních enzymů
(ALT, AST, LDH,
gamma-GT a/nebo
alkalické fosfatázy)
a/nebo bilirubinu Hepatitida1 (někdy se
žloutenkou)
Poruchy kůže
a podkožní
tkáně
Vyrážka
Pruritus
Kopřivka
Erythema multiforme
Stevensův-
Johnsonův syndrom
Toxická epidermální
nekrolýza
Akutní
generalizovaná
exantematózní
pustulóza (AGEP)
(viz bod 4.4)
Poruchy
svalové
a kosterní
soustavy
a pojivové
tkáně
Diskomfort
v oblasti
kloubů
(např.
otoky)

Poruchy ledvin
a močových
cest
Snížená funkce
ledvin/zvýšená
hladina kreatininu
(zejména při
používání společně
s aminoglykosidy)
Akutní selhání ledvin
(viz bod 4.4)
Intersticiální
nefritida
Celkové
poruchy
a reakce
v místě
aplikace
Bolest
v místě
aplikace
Při i.m.
podání:
indurace
Horečka
Zánětlivé reakce
v místě aplikace
zahrnující
flebitidu/trombo-
flebitidu
V případě rychlého
i.v. podání: pocit
horka a zvracení
Postmarkentingové zkušenosti
Během léčby spirochetových infekcí (např. borelióza) se může objevit Jarischova-Herxheimerova reakce
s horečkou, zimnicí, bolestmi hlavy a kloubními potížemi. Po několika týdnech léčby lymeské boreliózy
byly hlášeny jeden nebo více z následujících příznaků: vyrážka, svědění, horečka, leukopenie, zvýšení
hladin jaterních enzymů, potíže s dýcháním, kloubní potíže. Tyto příznaky částečně odpovídají symptomům
základního onemocnění léčených pacientů.

Beta-laktamová antibiotika, včetně cefotaximu, zvyšují riziko vzniku encefalopatie, což může zahrnovat
stavy vzrušenosti, myoklonus, záchvaty, zmatenost, poruchy vědomí a pohybu, zejména v případě
předávkování nebo poškození ledvin.
Zvýšení hladin jaterních enzymů nebo bilirubinu zřídka překračuje dvojnásobek horní hranice normálního
stavu a naznačuje různé formy poškození jater (obvykle cholestatické, většinou asymptomatické).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek