Tamsulosin +pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Třídy orgánových
systémů podle
databáze
Časté
(>1/100 až
<1/10)
Méně časté
(>1/1 000 až
<1/100)
Vzácné
(>1/10 až <1/1 000)
Velmi
vzácné
(<1/10 000)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze

MedDRA určit)
Poruchy
nervového
systému

závratě
(1,3%)
bolest hlavy synkopa


Srdeční poruchy palpitace
Poruchy oka rozmazané
vidění *
zhoršení
vidění *
Cévní poruchy ortostatická
hypotenze

Respirační, hrudní
a
mediastinální
poruchy
rinitida epistaxe *
Gastrointestinální
poruchy
zácpa,
průjem,
nauzea,
zvracení
sucho
v ústech *
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
vyrážka,
svědění,
kopřivka

angioedém Stevensův-
Johnsonův
syndrom

erythema
multiforme *
exfoliativní
dermatitida *
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu

poruchy
ejakulace
včetně
retrográdní
ejakulace
a selhání
ejakulace

priapismus


Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
astenie
* Zaznamenáno po uvedení přípravku na trh.

Během postmarketingového sledování byly pozorovány případy varianty malé zornice, známé
také jako peroperační syndrom plovoucí duhovky (IFIS – Intraoperative Floppy Iris
Syndrome) související s léčbou tamsulosinem při operaci katarakty nebo glaukomu (viz též
bod 4.4).

Postmarketingové zkušenosti: kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly v souvislosti s
podáváním tamsulosinu hlášeny také atriální fibrilace, arytmie, tachykardie a dyspnoe.
Vzhledem k tomu, že tyto spontánně hlášené příhody pocházejí z celosvětové
postmarketingové zkušenosti, nelze jejich četnost a úlohu tamsulosinu v jejich příčinách
spolehlivě určit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek