Tamsulosin aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Třídy orgánových
systémů
Časté
(>1/100,
<1/10)
Méně časté
(>1/1 000,
<1/100)
Vzácné
(>1/10 000,
< 1/1 000)
Velmi
vzácné
(<1/10 000)
Není známo
(z
dostupných
údajů nelze
určit)
Poruchy
nervového
systému
Závratě
(1,3 %)
Bolest hlavy Synkopa
Poruchy oka Rozmazané
vidění*,
porucha
zraku*
Srdeční poruchy Palpitace
Cévní poruchy Ortostatická
hypotenze

Respirační,
hrudní a
mediastinální
Rinitida

Epistaxe*
poruchy
Gastrointestinální
poruchy
Zácpa,
průjem,
nauzea,
zvracení
Sucho v
ústech*
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka,
pruritus,
kopřivka
Angioedém Stevensův-
Johnsonův
syndrom
Erythema
multiforme*,
exfoliativní
dermatitida*
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Porucha
ejakulace,
včetně
retrográdní
ejakulace a
selhání
ejakulace
Priapismus
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Astenie

* zaznamenáno po uvedení přípravku na trh

Během sledování po uvedení přípravku na trh byly v souvislosti s léčbou tamsulosinem pozorovány
během operací katarakty a glaukomy případy varianty malé zornice, známé také jako syndrom
peroperační plovoucí duhovky (IFIS - Intaroperative Floppy Iris Syndrome) (viz též bod 4.4).

Postmarketingové zkušenosti: Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly v souvislosti s
podáváním tamsulosinu hlášeny také atriální fibrilace, arytmie, tachykardie a dyspnoe. Vzhledem k
tomu, že tyto spontánně hlášené příhody pocházejí z celosvětových zkušeností po uvedení přípravku
na trh, nelze jejich četnost a úlohu tamsulosinu v jejich příčinách spolehlivě určit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek