Talizon Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Talizon 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gel
calcipotriolum/betamethasonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů (jako calcipotriolum monohydricum) a
betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropionas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Tekutý parafin, stearopolypropylenglykol, hydrogenovaný ricinový olej, butylhydroxytoluen (E321).
Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

gel
30 g
60 g

Vícečetná balení:
Na vnější krabičce nebo štítku:
Vícečetné balení 60 g (2 tuby po 30 g) gelu
Na vnitřní krabičce: 30 g gelu. Součást vícečetného balení, neprodává se jednotlivě.

Na vnější krabičce nebo štítku:
Vícečetné balení 120 g (2 tuby po 60 g) gelu
Na vnitřní krabičce: 60 g gelu. Součást vícečetného balení, neprodává se jednotlivě.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím protřepejte tubu.
Vyhněte se kontaktu s obličejem a očima.
Po použití si umyjte ruce.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k zevnímu použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.
Datum otevření: _______________

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před chladem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-13435 Berlín
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

46/165/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

talizon

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Na vnějším obalu nebo štítku vícečetného balení:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Na vnějším obalu nebo štítku vícečetného balení:
PC

SN



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
TUBA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Talizon 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gel
calcipotriolum/betamethasonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů (jako calcipotriolum monohydricum) a
betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropiona).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Tekutý parafin, stearopolypropylenglykol, hydrogenovaný ricinový olej, butylhydroxytoluen (E321).
Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

gel
30 g
60 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím protřepejte tubu.
Vyhněte se kontaktu s obličejem a očima.
Po použití si umyjte ruce.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k zevnímu použití.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.
Datum otevření:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Chraňte před chladem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-13435 Berlín
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

46/165/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM