Talizon Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
O použití kombinace kalcipotriol + betamethason 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gel u těhotných žen není
dostatek údajů. Studie s glukokortikoidy na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale řada
epidemiologických studií (méně než 300 ukončených těhotenství) neodhalila vrozené anomálie u dětí
narozených ženám léčeným kortikosteroidy během těhotenství. Potenciální riziko pro člověka není
jisté. Proto se Talizon může používat během těhotenství pouze, pokud očekávaný přínos převáží
případné riziko.

Kojení
Betamethason přechází do mateřského mléka, nicméně riziko nežádoucích účinků u dítěte se při
terapeutických dávkách zdá být nepravděpodobné. O vylučování kalcipotriolu do mateřského mléka
nejsou žádné údaje. Při předepisování přípravku Talizon kojícím ženám je zapotřebí opatrnosti.
Pacientka má být upozorněna, že během kojení nemá aplikovat Talizon na pokožku prsou.

Fertilita
Studie účinku perorálního podávání kalcipotriolu nebo betamethason-dipropionátu potkanům
neprokázaly poškození samčí či samičí fertility (viz bod 5.3).