Stacyl Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů. V každé třídě orgánového
systému jsou četnosti výskytu definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10);
méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a
není známo (z dostupných údajů nelze určit).












Poruchy krve a
lymfatického systému
Časté:
Zvýšený sklon ke krvácení.

Vzácné:
Trombocytopenie, granulocytóza, aplastická anemie.

Není známo:
Případy krvácení s prodlouženou krvácivostí jako epistaxe,
krvácení z dásní. Příznaky mohou přetrvávat po dobu 4-8 dnů po
vysazení kyseliny acetylsalicylové. Důsledkem může být zvýšené
riziko krvácení během chirurgických zákroků.
Evidentní (hematemeza, meléna) nebo okultní gastrointestinální

krvácení, které může vést k anemii z nedostatku železa (častější při
vyšších dávkách).
Poruchy imunitního
systému
Vzácné:
Hypersenzitivní reakce, angioedém, alergický edém,
anafylaktické reakce včetně šoku.
Poruchy metabolizmu a
výživy
Není známo:
Hyperurikemie.
Poruchy nervového
systému
Vzácné:
Intrakraniální krvácení.

Není známo:
Bolest hlavy, vertigo.
Poruchy ucha a
labyrintu
Není známo:
Zhoršení sluchu, tinitus.
Cévní poruchy Vzácné:
Hemoragická vaskulitida.
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Méně časté:
Rinitida, dyspnoe.

Vzácné:
Bronchospazmus, astmatické záchvaty.
Poruchy reprodukčního
systému a prsu

Vzácné:
Menoragie.
Gastrointestinální
poruchy
Časté:
Dyspepsie.

Vzácné:
Těžké gastrointestinální krvácení, nauzea, zvracení.

Není známo:
Žaludeční nebo duodenální vředy a perforace.
Poruchy jater a
žlučových cest
Není známo:
Insuficience jater.
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Méně časté:
Kopřivka.

Vzácné:
Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, purpura,
erythema nodosum, erythema multiforme.
Poruchy ledvin a
močových cest
Není známo:
Porucha funkce ledvin.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to

pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek