Spironolactone orion Dávkování a způsob podání

Dávkování

Denní dávka může být užívána v jedné nebo ve dvou dílčích dávkách. Tablety je třeba užívat s jídlem
(kvůli lepší absorpci). Během léčby je třeba monitorovat sérové elektrolyty a koncentrace kreatininu
(viz bod 4.4).

Dospělí:
• chronické srdeční selhání (NYHA III-IV): Počáteční dávka pro pacienty se závažným srdečním
selháním (NYHA III-IV) je obvykle 25 mg/den, v kombinaci se standardní terapií u pacientů
s hladinou sérového draslíku ≤ 5 mmol/l a sérového kreatininu ≤ 220 mikromol/l. Jestliže dojde
k retenci tekutiny a přetrvává ještě 8 týdnů po zahájení léčby, a jestliže hladina sérového
draslíku zůstává < 5 mmol/l, dávky spironolaktonu mohou být zvýšeny na 50 mg jednou denně.
Hladiny draslíku a kreatininu musejí být po 1 týdnu zhodnoceny. Pokud hladina draslíku
stoupne na 5,5 mmol/l nebo sérový kreatinin stoupne nad 220 mikromolů/l, dávku
spironolaktonu je třeba snížit na 25 mg každý druhý den nebo spironolakton vysadit. Pokyny k
monitorování sérového draslíku a kreatininu viz bod 4.4. „Hyperkalemie u pacientů s
chronickým srdečním selháním“
• edematózní stavy: Obvyklá dávka je 25 až 100 mg/den. V závažných případech může být dávka
zvýšena až na 200 mg/den. Při závažných edematózních stavech, např. spojených s jaterní
cirhózou, je možné krátkodobé podání denních dávek 200 až 400 mg.
• léčba hypertenze: Obvyklá dávka je 50 až 100 mg/den. Plného terapeutického účinku je
většinou
• dosaženo během 2 týdnů léčby. To musí být bráno v úvahu při úpravě dávky.
• léčba primárního hyperaldosteronismu: 100 až 400 mg/den v předoperační přípravě. Pokud
pacienta nelze operovat, terapeutickou dávku je třeba snížit na nejnižší účinnou dávku.

Starší pacienti:
• obvykle není potřeba přizpůsobit dávkování, pokud pacient netrpí renálním nebo jaterním
selháním.

Pediatrická populace:
• edém u dětí: Počáteční denní dávka má obsahovat 1-3 mg spironolaktonu/kg tělesné hmotnosti,
podávané v několika dávkách. Dávka má být upravena podle odpovědi a snášenlivosti (viz body