Sotahexal 160 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Studie hydrochloridu sotalolu na zvířatech nepřinesly žádný důkaz teratogenity ani
jiných škodlivých účinků na plod. I když odpovídající a dobře kontrolované studie u
těhotných žen neexistují, bylo prokázáno, že sotalol prostupuje placentou a nachází se
v amniové tekutině. Betablokátory snižují placentální perfuzi, což může vést
k intrauterinnímu úmrtí plodu, nezralým a předčasným porodům. U plodu a
novorozence se mohou navíc objevit nežádoucí účinky (zvláště hypoglykemie a
bradykardie). V postnatálním období je navíc u novorozence zvýšené riziko srdečních
a plicních komplikací. Proto se sotalol smí v těhotenství užívat, pouze pokud
potenciální přínosy převažují nad možnými riziky pro plod. Pokud nebylo možno
léčbu matky přerušit 2 až 3 dny před porodem, je nutno novorozence 48 až 72 hodin
po porodu velmi pečlivě sledovat.

Kojení
Během podávání sotalolu se kojení nedoporučuje, protože přestupuje ve značné míře
do lidského mateřského mléka (relativní dávka pro kojence je 22%) a zkušenost
s podáváním během kojení je minimální.