Sotahexal 160 Dávkování a způsob podání

Dávkování
Přípravek je určen k léčbě dospělých.
Úvodní denní dávka je 80 mg v jedné denní dávce nebo rozděleně do dvou denních
dávek. Dávkování se postupně individuálně upravuje, mezi změnami dávek musí
uplynout interval nejméně 3 - 4 dny.

Při individuálním vyhledávání správného dávkování je třeba přihlížet jednak ke
snížení tepové frekvence (nesmí klesnout pod 50 tepů za minutu), jednak k
terapeutickému ovlivnění klinického stavu.
Udržovací dávka je většinou 160 – 320 mg, rozděleně do dvou dávek, které se užívají
přibližně ve 12ti hodinových intervalech. U některých pacientů s život ohrožujícími
refrakterními komorovými arytmiemi mohou být nutné dávky až maximálně 480 –
640 mg denně. Tyto vysoké dávky se předepisují jen v naprosto nezbytných případech
po pečlivém zvážení poměru rizika ku prospěchu z léčby.
Dávkování pacientům s poruchou funkce ledvin:
Protože se sotalol eliminuje výhradně ledvinami, je při poruše funkce ledvin nutno
snížit dávkování.
Při clearance kreatininu mezi 30 a 60 ml/min (při hodnotách kreatininu v séru do 2,mg/100 ml, tj. do 0,17 mmol/l) se doporučená dávka sníží na polovinu. Při clearance
kreatininu mezi 10 a 30 ml/min (při hodnotách kreatininu v séru 2,0 - 5,0 mg/100 ml,
tj. 0,17 - 0,43 mmol/l) se doporučená dávka sníží na čtvrtinu. Při clearance kreatininu
nižší než 10 ml/min (při hodnotách kreatininu v séru vyšších než 5 mg/100 ml, tj.
vyšších než 0,43 mmol/l) se sotalol-hydrochlorid (dále jen sotalol) nepodává.
Poznámka o dalších úpravách dávkování:
Denní dávku je třeba snížit zvláště u pacientů s nízkou tepovou frekvencí, u nichž by
další pokles tepové frekvence anebo přílišný pokles krevního tlaku byl neúnosný,
stejně jako u pacientů s dyspnoe. V případě nutnosti je třeba podávání přípravku
přerušit. Medikace sotalolem se nesmí ukončit náhle, aby nevznikl rebound-fenomen,
tj. nadměrná protiregulační reakce (tachyarytmie aj.).
V průběhu terapie je třeba provádět monitorování EKG v pravidelných intervalech
(např. jednou měsíčně standardní EKG a jednou za 3 měsíce 24hodinový EKG, v
případě nutnosti zátěžové EKG).
Dávkování je třeba snížit, popř. postupně vysadit, pokud dojde k prodloužení QRS
komplexu nebo QT intervalu o více než 25%, prodloužení PQ intervalu o více než
50% nebo prodloužení QT intervalu na více než 500 ms nebo dojde-li ke zvýšení
četnosti či závažnosti srdečních arytmií.

Pediatrická populace
Přípravek SOTAHEXAL není určen k podávání dětem.

Způsob podání
Tablety se mají užívat před jídlem a zapít přiměřeným množstvím tekutiny.
Přípravek SOTAHEXAL se nemá užívat spolu s jídlem, protože se tak může snížit
absorpce léčiva (zejména při požití mléka a mléčných výrobků).
Délka terapie závisí na charakteru, závažnosti a průběhu onemocnění.
Terapie přípravkem SOTAHEXAL se nikdy nesmí ukončit náhle; to platí zejména u
pacientů s ischemickou chorobou srdeční a u pacientů po dlouhodobém podávání této
látky. Dávkování je třeba snižovat i vysazovat pozvolna.