Smofkabiven nutribase Dávkování a způsob podání

Dávkování
Přípravek vypadá po smíchání tří komor jako bílá emulze.

Podle schopnosti pacienta eliminovat lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních
požadavků má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4.

Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti (těl.
hm.), nutričních a energetických požadavků, upravená podle dodatečného perorálního nebo enterálního
příjmu.
Požadavky na dusík pro zachování množství bílkovin v těle závisí na stavu pacienta (např. na stavu
výživy a na stupni katabolického stresu nebo anabolismu).

Dospělí

Při normálním stavu výživy nebo při stavech s mírným katabolickým stresem jsou požadavky 0,10–0,g dusíku/kg těl. hm./den (0,6–0,9 g aminokyselin/kg těl. hm./den). U pacientů se středně těžkým až
těžkým metabolickým stresem, s podvýživou nebo bez podvýživy, jsou požadavky v rozmezí 0,15–0,g dusíku/kg těl. hm./den (0,9–1,6 g aminokyselin/kg těl. hm./den). Při určitých stavech (např. u
popálenin nebo při značném anabolismu) může být potřeba dusíku vyšší.

Dávkování:
Dávkování v rozmezí 18–40 ml přípravku SmofKabiven Nutribase /kg těl. hm./den odpovídá 0,10–0,g dusíku/kg těl. hm./den (0,6–1,4 g aminokyselin/kg těl. hm./den) a celkové energii 16–35 kcal/kg těl.
hm/den (13–30 kcal/kg těl. hm./den nebílkovinné energie). Toto dávkování pokrývá potřeby u většiny
pacientů. U obézních pacientů má být dávka stanovena na základě jejich odhadované ideální váhy.

Rychlost infuze:
Maximální rychlost infuze glukózy je 0,25 g/kg těl. hm./hod, aminokyselin 0,1 g/kg těl. hm./hod a lipidů
0,15 g/kg těl. hm./hod.

Rychlost infuze nesmí překročit 2,8 ml/kg těl. hm./hod. (odpovídá 0,25 g glukózy, 0,09 g aminokyselin,
a 0,11 g lipidů/kg těl. hm/hod.). Doporučená doba infuze je 6,5 – 24 hodin.

Maximální denní dávka:
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu pacienta a může se dokonce měnit ze dne
na den. Doporučená maximální denní dávka je 40 ml/kg těl. hm./den.

V rámci doporučené maximální denní dávky 40 ml/kg těl. hm./den je dodáno 0,28 g dusíku/kg těl.
hm./den (což odpovídá 1,4 g aminokyselin/kg těl. hm./den), 3,5 g glukózy/kg těl. hm./den, 1,6 g
lipidů/kg těl. hm./den a 35 kcal/kg těl. hm./den celkového energetického obsahu (to odpovídá 30 kcal/kg
těl. hm./den nebílkovinné energie).

Pediatrická populace

Děti (2–11 let)

Dávkování:
Dávka až do 40 ml/kg těl. hm./den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta,
přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů.

Rychlost infúze:
Doporučená rychlost infuze nemá překročit 3,4 ml/kg těl. hm./hod. (což odpovídá 0,30 g glukózy/kg těl.
hm/hod, 0,12 g aminokyselin/kg těl. hm./hod, a 0,13 g lipidů/kg těl. hm/hod).
Doporučená doba infuze je 5–24 hodin. Při doporučené maximální rychlosti infuze, nepoužívejte dobu
infuze delší než 11 hodin 45 minut, s výjimkou zvláštních případů a za pečlivého sledování.


Maximální denní dávka:
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu pacienta a může se měnit ze dne na den.
Doporučená maximální denní dávka je 40 ml/kg těl. hm./den.

Doporučená maximální denní dávka 40 ml/kg těl. hm./den poskytne 0,22 g dusíku/kg těl. hm./den (což
odpovídá 1,4 g aminokyselin/kg těl. hm./den), 3,5 g glukózy/kg těl. hm./den, 1,6 g lipidů/kg těl. hm./den
a celkový obsah energie je 35 kcal/kg těl. hm./den (což odpovídá 30 kcal/kg těl. hm./den nebílkovinné
energie).

Dospívající (12–18 let)
U dospívajících se může přípravek SmofKabiven Nutribase používat stejně jako u dospělých.


Způsob podání
Intravenózní podání, infuze do centrální žíly.

Čtyři různé velikosti balení přípravku SmofKabiven Nutribase jsou určeny pro pacienty se středně
zvýšenými nebo základními požadavky na výživu. K zajištění celkové parenterální výživy musí být
k přípravku SmofKabiven Nutribase přidány stopové prvky, vitaminy a případně elektrolyty (je nutné
vzít v úvahu elektrolyty již obsažené v přípravku SmofKabiven Nutribase) v závislosti na potřebách
pacienta. Míchání ve vaku SmofKabiven Nutribase má být prováděno pouze tam, kde byla prokázána
kompatibilita, viz bod 6.6.

Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.