Sevelamer carbonate heaton Dávkování a způsob podání
Dávkování
Počáteční dávka
Doporučená počáteční dávka sevelamer karbonátu je 2,4 g nebo 4,8 g denně podle klinických potřeb
pacienta a koncentrace fosforu v séru. Přípravek Sevelamer carbonate Heaton musí být užíván třikrát
denně s jídlem.
*S následnou titrací podle návodu, viz bod „Titrace a udržovací dávka“
Koncentrace fosforu v séru Celková denní dávka sevelamerⴀkarbonátu,
užitá bě桥洀湥⁰ř椀⁴řech jídlech
1,78 – (ᄀ)Ⰰ㐲洀潬一氀
㔀Ⰰ㔠– 㜀Ⰰ㔠洀最一摬⤀ (ᄀ)Ⰰ㐠最⨀
㸠(ᄀ)Ⰰ㐲洀潬一氀
㸠㜀Ⰰ㔠洀最一摬⤀ 㐀Ⰰ㠠最⨀
U pacientů, kteří již dříve užívali vazače fosfátů (sevelamér-hydrochlorid nebo vazače na bázi kalcia),
se podává stejné množství gramů přípravku Sevelamer carbonate Heaton a sledují se hladiny fosforu v
séru tak, aby byly denní dávky optimální.
Titrace a udržovací dávka
Každé 2 až 4 týdny je nutno monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu
v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny fosforu v séru.
Poté je třeba pokračovat v pravidelném sledování.
Pacienti užívající sevelamer-karbonát musí dodržovat předepsanou dietu.
V klinické praxi bývá léčba trvalá v důsledku potřeby regulovat hladiny fosforu v séru. Předpokládaná
denní dávka je průměrně 6 g denně.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Sevelamer carbonate Heaton u dětí mladších 6 let nebo u dětí
s plochou povrchu těla (BSA) pod 0,75 m2 nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Bezpečnost a účinnost přípravku Sevelamer carbonate Heaton u dětí starších 6 let a u dětí s BSA >
0,75 m2 byla stanovena. Aktuálně dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
Pediatrickým pacientům má být podávána perorální suspenze, jelikož tabletové formy přípravku
nejsou pro tuto věkovou skupinu vhodné.
Způsob podání
Perorální podání.
Tablety se polykají celé bez drcení, kousání nebo lámání na kousky. Přípravek Sevelamer carbonate
Heaton musí být užíván spolu s jídlem nikoliv nalačno.