Selegos Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přesná dávka, při které se ze selegilinu stane neselektivní inhibitor MAO, nebyla určena, ale u dávek
přesahujících 10 mg/den je teoretické riziko hypertenze po požití jídla bohatého na tyramin.
Současná léčba s léčivými přípravky, které inhibují MAO-A (nebo neselektivními inhibitory MAO),
může způsobit hypotenzi. Hypotenze, někdy s náhlým nástupem, byla hlášena i u samotného selegilinu.
Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat užití selegilinu u pacientů s kolísavou hypertenzí, srdeční arytmií,
těžkou anginou pectoris, psychózou nebo u peptických ulcerací v anamnéze kvůli možnosti zhoršení
těchto stavů v průběhu léčby.
Ačkoliv nebyla pozorována závažná hepatální toxicita, je doporučena opatrnost u pacientů s jaterní
dysfunkcí v anamnéze. U dlouhodobé léčby tabletami selegilinu byly popsány přechodné nebo
pokračující abnormality se sklonem ke zvýšeným koncentracím jaterních enzymů v plazmě.
Selegilin má být užíván s opatrností u pacientů s těžkou poruchou jater nebo ledvin.
V průběhu celkové anestézie při operaci je třeba dbát opatrnosti u pacientů užívajících inhibitory MAO.
Inhibitory MAO, včetně selegilinu, mohou potencovat účinek látek tlumících CNS používaných
k celkové anestézii. Byly hlášeny přechodné respirační a kardiovaskulární deprese, hypotenze a kóma
(viz bod 4.5).
Některé studie prokázaly zvýšené riziko úmrtí u pacientů užívajících selegilin a levodopu v porovnání
s těmi užívajícími pouze levodopu. Nicméně je pozoruhodné, že v těchto studiích byly objeveny četné
metodologické odchylky, tím metaanalýza a velká kohortová studie vyvozují, že nebyl objeven žádný
významný rozdíl v mortalitě u pacientů léčených selegilinem v porovnání s těmi, kteří byli léčeni
kombinací selegilin/levodopa.
Studie objevily možnost zvýšeného rizika hypotenzní odpovědi při současném užívání selegilinu
s levodopou u pacientů s vyšším kardiovaskulárním rizikem.
Přidání selegilinu k levodopě nemusí být přínosné u pacientů, kteří mívají na dávce nezávislá kolísání
v odpovědi na léčbu.
Opatrnost je doporučována, pokud je selegilin užíván v kombinaci s jinými centrálně působícími
léčivými přípravky a látkami. Pacient se má vyhnout současnému užití alkoholu.
Jelikož selegilin zvyšuje účinek levodopy, mohou být zvýšeny nežádoucí účinky levodopy. Pokud je
k maximální tolerované dávce levodopy přidán selegilin, mohou se objevit mimovolní pohyby
a agitovanost. Pokud je k léčbě přidán selegilin, dávka levodopy má být snížena o 10–30 % (viz bod
4.2). Pokud je dosažena optimální dávka levodopy, nežádoucí účinky kombinace jsou méně časté než
u samotné levodopy.
U pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni dopaminovými agonisty a jinou dopaminergní
léčbou, se objevily poruchy kontroly impulzů a nutkání jako patologické hraní, zvýšené libido,
hypersexualita, záchvatovité přejídání se, nakupování a různé druhy nutkavých/opakujících se aktivit
(punding). To může být také možné se selegilinem, ale dosud bylo zaznamenáno pouze několik případů.
SELEGOS obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami s intolerancí galaktózy,
úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.