Seculact Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Seculact není indikován během těhotenství. Jestliže dojde k otěhotnění během užívání
přípravku Seculact, má být další podávání ukončeno.

Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci
plodů ženského pohlaví.

Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily zvýšené riziko vrozených vad u dětí matek, které před
těhotenstvím užívaly perorální kontraceptiva, ani teratogenní účinky v případech, kdy byla perorální
kontraceptiva nechtěně užívána během těhotenství. Ani údaje z farmakovigilance pro různá
kombinovaná perorální kontraceptiva obsahující desogestrel nesvědčí o zvýšeném riziku.

Kojení
Podle údajů z klinických studií se zdá, že desogestrel neovlivňuje tvorbu ani kvalitu (koncentrace
bílkovin, laktózy nebo tuků) mateřského mléka. Nicméně po uvedení na trh byly ale během užívání
desogestrelu vzácně hlášeny případy snížené tvorby mateřského mléka. Do mateřského mléka se
vylučuje malé množství etonogestrelu. V důsledku toho může dítě pozřít 0,01-0,05 mikrogramu
etonogestrelu na kg tělesné hmotnosti na den (při odhadovaném příjmu mléka 150 ml/kg/den).
Podobně jako jiné tablety obsahující pouze gestagen se může přípravek Seculact užívat v období
kojení.

Existují omezené údaje z dlouhodobého sledování dětí, jejichž matky začaly užívat desogestrel
během čtvrtého až osmého týdne po porodu. Byly kojeny 7 měsíců a sledovány do věku jednoho a
půl roku (n = 32) nebo do věku dva a půl roku (n = 14). Růst, fyzický a psychomotorický vývoj
nevykazoval žádné rozdíly ve srovnání s kojenými dětmi, jejichž matky používaly IUD s mědí.
Vzhledem k dostupným údajům může být přípravek Seculact užíván během kojení. Avšak vývoj a
růst kojených dětí, jejichž matky užívají přípravek Seculact má být pečlivě sledován.


Fertilita
Přípravek Seculact je indikován k zabránění otěhotnění. Pro informace o návratu k fertilitě (ovulaci)
viz bod 5.1.