Seculact Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci,
ATC kód: G03AC09.

Mechanismus účinku
Přípravek Seculact je čistě gestagenní pilulka, která obsahuje gestagen desogestrel. Podobně jako
jiné pilulky obsahující pouze gestageny může být desogestrel užíván i ženami, které nemohou nebo
nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících pouze gestagen je
kontracepčního účinku desogestrelu dosaženo zejména inhibicí ovulace. Mezi další účinky patří
zvýšená viskozita cervikálního hlenu.

Klinická účinnost a bezpečnost
Ve studii sledující 2 cykly a užívající jako definici ovulace hladiny progesteronu vyšší než 16 nmol/l
po dobu 5 po sobě následujících dnů, byla incidence ovulace 1 % (1/103) s 95% intervalem
spolehlivosti 0,02 % - 5,29 % v ITT skupině (selhání uživatelky a selhání metody). Inhibice ovulace
bylo dosaženo od 1. cyklu užívání. Poté, co bylo v této studii užívání desogestrelu po 2 cyklech (po sobě následujících dnech) ukončeno, ovulace se objevila v průměru za 17 dní (v rozmezí 7-dní).

Ve srovnávací studii účinnosti (v níž byla povolena maximální doba zapomenutí pilulky 3 hodiny)
byl celkový ITT Pearl-Index u desogestrelu 0,4 (95% interval spolehlivosti 0,09-1,20)

v porovnání s 1,6 (95% interval spolehlivosti 0,42-3,96) pro 30 mikrogramů levonorgestrelu.

Pearl-Index pro desogestrel je srovnatelný s hodnotou historicky zjištěnou pro kombinovaná
perorální kontraceptiva v běžné populaci žen užívajících kombinovanou perorální kontracepci.

Užívání desogestrelu má za následek snížení hladiny estradiolu na hladinu odpovídající časné
folikulární fázi. Nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky na metabolismus sacharidů,
tuků ani na hemostázu.

Pediatrická populace
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.