Seculact Dávkování a způsob podání

Dávkování
Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Seculact užívat podle pokynů (viz „Jak užívat
přípravek Seculact“ a „Jak začít užívat přípravek Seculact“).

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
U pacientek s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné klinické studie.

Porucha funkce jater
U pacientek s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné klinické studie. Vzhledem k tomu, že
metabolismus steroidních hormonů může být u pacientek se závažným onemocněním jater narušen,
užívání desogestrelu u těchto žen není indikováno až do doby, dokud se hodnoty jaterních funkcí
nevrátí do normálu (viz bod 4.3).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost desogestrelu u dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání
Perorální podání.


Jak užívat přípravek Seculact
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, aby interval mezi dvěma tabletami byl
vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den menstruačního krvácení. Poté se užívá jedna tableta
každý den bez přerušení, bez ohledu na možné krvácení. Nový blistr se začne užívat následující den
po dobrání předchozího blistru.

Jak začít užívat přípravek Seculact

- Bez předchozího užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci)

Žena musí začít užívat tablety první den přirozeného cyklu (tzn. první den menstruačního krvácení).
Užívání je možno zahájit i 2. - 5. den, ale po dobu prvních sedmi dnů užívání tablet se během prvního
cyklu doporučuje současně použití bariérové metody kontracepce.

- Po potratu v prvním trimestru

Po potratu v prvním trimestru se doporučuje zahájit užívání okamžitě. Není potřeba používat ještě
další metodu kontracepce.

- Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru

Ženě má být doporučeno začít s užíváním 21. až 28. den po porodu nebo potratu ve druhém
trimestru. Jestliže začne později, má jí být doporučeno používat bariérové kontracepční metody,
dokud nedokončí prvních 7 dní užívání tablet. Nicméně jestliže již proběhl nechráněný pohlavní
styk, má být před začátkem užívání přípravku Seculact vyloučeno těhotenství nebo má žena počkat
na první menstruaci.

Další informace o užívání u kojících žen viz bod 4.6.

Jak začít užívat přípravek Seculact po přechodu z jiné kontracepční metody

- Přechod z kombinovaného hormonálního kontraceptiva (kombinovaná perorální kontracepce
(COC), vaginální kroužek nebo transdermální náplast)

Žena má zahájit užívání přípravku Seculact nejlépe hned následující den po užití poslední aktivní
tablety (po poslední tabletě obsahující účinnou látku) předchozího COC nebo v den odstranění
vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti. V těchto případech není nutné používat ještě další
metodu kontracepce. Žena může také začít s užíváním tablet nejpozději v den následující po obvyklém
intervalu bez tablet, intervalu bez náplasti nebo vaginálního kroužku nebo intervalu s tabletami
placeba předchozího kombinovaného hormonálního kontraceptiva, ale během prvních 7 dnů užívání
tablet se doporučuje používat bariérovou antikoncepční metodu.

- Přechod z kontracepční metody obsahující pouze gestagen (minipilulka, injekce, implantát nebo
nitroděložní tělísko uvolňující gestagen (IUD))

Žena může být převedena z pilulky obsahující pouze gestagen kdykoliv (z implantátu nebo IUD v den
jeho vyjmutí, z injekcí v den, kdy měla být aplikována další injekce), použití jiné kontracepční metody
není nutné.

Opatření při vynechání tablety

Po uplynutí více než 36 hodin mezi užitím dvou tablet může dojít ke snížení kontracepční ochrany.
Opozdí-li se žena s užitím tablety o méně než 12 hodin, vezme si zapomenutou tabletu ihned a další
tabletu pak v obvyklou dobu. Opozdí-li se o více než 12 hodin, je třeba v následujících 7 dnech
používat navíc bariérovou metodu kontracepce. Pokud k vynechání tablety došlo v prvním týdnu po

zahájení užívání přípravku Seculact a k pohlavnímu styku došlo v týdnu před vynecháním tablety, je
třeba vzít v úvahu možnost otěhotnění.

Doporučení v případě gastrointestinálních obtíží

V případě závažných gastrointestinálních obtíží nemusí dojít k úplné absorpci a je třeba dalších
kontracepčních opatření.
Dojde-li během 3-4 hodin po užití tablety ke zvracení, nemusí dojít k úplné absorpci. V takovém
případě platí postup při vynechání tablety uvedený v bodě 4.2.

Lékařské prohlídky

Před předepsáním přípravku má být zjištěna kompletní anamnéza a dále je doporučeno důkladné
gynekologické vyšetření k vyloučení těhotenství. Před předepsáním přípravku mají být vyšetřeny
poruchy krvácení jako oligomenorea a amenorea. Frekvence kontrolních vyšetření závisí na
okolnostech a je individuální. Pokud může předepsaný přípravek významně ovlivnit latentní nebo
manifestní onemocnění (viz bod 4.4), kontrolní vyšetření se mají s ohledem na tuto skutečnost vhodně
načasovat.

I když je přípravek Seculact užíván pravidelně, mohou se i přesto vyskytnout poruchy krvácení. Pokud
je krvácení velmi časté a nepravidelné, je třeba zvážit jinou kontracepční metodu. Pokud příznaky
přetrvávají, je třeba vyloučit organickou příčinu. Opatření v případě amenorey během užívání tablet
závisí na tom, jestli byly tablety užívány podle pokynů či nikoliv a může zahrnovat i provedení
těhotenského testu.
V případě těhotenství musí být užívání tablet ukončeno.

Ženy mají být poučeny, že přípravek Seculact nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně
přenosnými nemocemi.