Secatoxin forte Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

{ PAPÍROVÁ KRABIČKA, ETIKETA }


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Secatoxin forte 2,5 mg/ml perorální kapky, roztok
codergocrini mesilas (dihydroergotoxini mesilas)


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje codergocrini mesilas 2,5 mg (1 ml = 32 kapek).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 95% (v/v), propylenglykol.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok
25 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje 37,5 obj. % ethanolu.


8. POUŽITELNOST

EXP
Přípravek je nutno spotřebovat do 6 měsíců po prvním otevření lahvičky.



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před chladem a mrazem.



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, PSČ 747 70 Opava-Komárov, Česká republika
(pouze na krabičce)
Logo TEVA (pouze na etiketě)


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 77/146/86-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Secatoxin forte (pouze na krabičce)


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Pouze na krabičce:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Pouze na krabičce:
PC:
SN: