Sandostatin Dávkování a způsob podání

Akromegalie
Zpočátku dávka 0,05-0,1 mg každých 8 nebo 12 hodin subkutánní (s.c.) injekcí. Dávkování by
mělo být upraveno na základě měsíčně stanovovaných hladin GH a IGF-1 (cílem je:
GH < 2,5 ng/ml; IGF 1 v normálním rozmezí), v závislosti na klinických příznacích a na
toleranci. U většiny nemocných je optimální denní dávka 0,3 mg. Maximální denní dávka 1,5 mg
by neměla být překročena. U pacientů na stálé dávce přípravku Sandostatin se hodnocení GH a
IGF-1 provádí každých 6 měsíců.


Nedosáhne-li se za 3 měsíce od zahájení léčby přípravkem Sandostatin významného snížení
hladin růstového hormonu ani zlepšení klinických příznaků, měla by být léčba přerušena.

Gastro-entero-pankreatické endokrinní nádory
Zahajovací léčba 0,05 mg jednou nebo dvakrát denně formou subkutánní injekce. Podle klinické
odpovědi, účinku na hladiny hormonů vylučovaných nádorem (v případě karcinoidů na
vylučování 5-hydroxyindoloctové kyseliny močí) a podle snášenlivosti se může dávka postupně
zvyšovat na 0,1 až 0,2 mg 3x denně. Ve výjimečných případech může být nutná vyšší dávka.
Udržovací dávka musí být stanovena individuálně.

Pokud není u karcinoidních nádorů dosaženo během 1 týdne léčby přípravkem Sandostatin při
maximální tolerované dávce, terapeutického účinku, měla by být léčba přerušena.

Komplikace po chirurgické intervenci na pankreatu
Léčba se zahajuje v den operace nejméně 1 hodinu před laparatomií a podává se 0,1 mg 3x denně
subkutánně po dobu následujících 7 dní.

Krvácení z gastroezofageálních varixů
Podává se 25 mikrogramů/hodinu po dobu 5 dní v kontinuální i.v. infuzi. Sandostatin lze ředit ve
fyziologickém roztoku.

U pacientů s jaterní cirhózou a s krvácením z jícnových varixů byl Sandostatin dobře tolerován až
do dávky 50 mikrogramů/hodinu po dobu 5 dní v kontinuální i.v. infuzi (viz bod 4.9).

Léčba hypofyzárních adenomů se sekrecí TSH
Obecně nejúčinnější dávka je 100 mikrogramů podávaných třikrát denně subkutánní injekcí.
Léčba se následně upraví v závislosti na odezvě TSH a hormonů štítné žlázy. Posledních 5 dní
léčby bude zapotřebí posouzení účinnosti.

Užití u starších lidí
U starších pacientů léčených přípravkem Sandostatin nebyly pozorovány změny snášenlivosti ani
nutnost úpravy dávkování.

Užití u dětí
Zkušenosti s podáváním přípravku Sandostatin u dětí jsou omezené.

Užití u pacientů s poruchou funkce jater
U pacientů s cirhózou jater může být biologický poločas léčivého přípravku zvýšen, z tohoto
důvodu může být nutná úprava dávkování.

Užití u pacientů s poruchou funkce ledvin
Porucha funkce ledvin neovlivňuje celkovou expozici (AUC) s.c. podávaného oktreotidu, proto
není nutná úprava dávkování Sandostatinu.

Způsob podání

Sandostatin může být podáván přímo subkutánně (s.c.) injekcí nebo intravenózně (i.v.) infuzí po
naředění. Více informací a instrukce pro ředění léčivého přípravku viz bod 6.6.