Salofalk Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Dostupné údaje o použití Salofalku u gravidních žen nejsou dostatečné. Nicméně u omezeného počtu
gravidních žen, které byly léčeny mesalazinem, nebyly pozorovány žádné negativní účinky na těhotenství

3 / nebo na zdraví plodu a novorozence. Žádná další epidemiologická data nejsou dosud k dispozici. Byl
zaznamenán jeden izolovaný případ renálního selhání u novorozence matky, která v těhotenství dlouhodobě
užívala vysoké dávky mesalazinu (2−4 g denně per os).

Ve studiích u experimentálních zvířat perorálně podávaný mesalazin nevykázal ani přímý, ani nepřímý
nepříznivý vliv na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.

Přesto by během těhotenství měl být Salofalk užíván pouze tehdy, pokud potenciální léčebný užitek
převažuje nad možným rizikem pro plod.

Kojení
N-acetyl-5-aminosalicylová kyselina a v menším rozsahu mesalazin přecházejí do mateřského mléka.
Zkušenosti s podáváním mesalazinu kojícím ženám jsou zatím velmi omezené.
Nelze vyloučit průjem u kojenců jako projev přecitlivělosti. Salofalk by proto měl být v období kojení
užíván jen tehdy, pokud potenciální léčebný užitek převažuje nad možným rizikem. Pokud se u kojence
objeví průjem, kojení by se mělo přerušit.