SALOFALK (1G Čípek) - Informace o předepisování

Salofalk - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mesalazine
Účinná látka: Mesalazin
Alternativy: Asacol, Asacol 400, Asacol 800, Asacol enema, Azzavix, Mesalazin espl, Pentasa, Pentasa prolong, Pentasa sachet, Pentasa slow release tablets 1 g, Pentasa slow release tablets 500 mg, Salofalk 500, Salozinal
ATC skupina: A07EC02 - mesalazine
Obsah účinných látek: 1000MG, 1500MG, 1G, 3000MG, 4G, 500MG
Formy: Enterosolventní granule s prodlouženým uvolňováním, Granule s prodlouženým uvolňováním, Rektální suspenze, Čípek
Balení: Strip
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Salofalk složení

Léčivá látka: jeden čípek obsahuje mesalazinum 1 g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Čípky Popis přípravku: světle béžové čípky, torpédovitého...více

Salofalk Dávkování a způsob podání

DávkováníDospělí včetně starších pacientů: Jeden čípek přípravku Salofalk (odpovídá denní dávce 1 g mesalazinu) se jednou denně zavádí do konečníku. Pediatrická populace: Je málo zkušeností a jen nedostatečné množství dokumentace prokazující účinek u dětí. Způsob podáníPouze pro rektální podání. Salofalk by měl být podáván, pokud možno večer před spaním....více

Salofalk Kontraindikace

Salofalk se nesmí užívat při: - hypersenzitivitě na salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. 2 / - těžkých poruchách funkce jater a...více

Salofalk Indikace, na co je lék

Léčba akutní fáze lehké až středně těžké ulcerózní kolitidy postihující rektum (ulcerózní proktitida)....více

Salofalk Interakce

Nebyly prováděny žádné specifické studie zabývající se interakcemi přípravku. U pacientů léčených mesalazinem v kombinaci s azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo thioguaninem by se mělo počítat s možným zvýšením myelosupresivního účinku azathioprinu, 6-merkaptopurinu nebo thioguaninu. Není dostatečně dokázáno, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu....více

Salofalk Pro děti, pediatrická populace

Je málo zkušeností a jen nedostatečné množství dokumentace prokazující účinek u dětí. Způsob podáníPouze pro rektální podání. Salofalk by měl být podáván, pokud možno večer před spaním. Léčba Salofalkem musí být pravidelná a důsledná, protože jen tak je možno dosáhnout žádaného léčebného účinku. Délka trvání léčbyTrvání léčby určuje lékař. 4.3 Kontraindikace...více

Salofalk Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Dostupné údaje o použití Salofalku u gravidních žen nejsou dostatečné. Nicméně u omezeného počtu gravidních žen, které byly léčeny mesalazinem, nebyly pozorovány žádné negativní účinky na těhotenství 3 / nebo na zdraví plodu a novorozence. Žádná další epidemiologická data nejsou dosud k dispozici. Byl zaznamenán jeden izolovaný případ renálního selhání u...více

Salofalk Užívání po expiraci, upozornění a varování

Ošetřující lékař určí intervaly vyšetření moči (močový sediment) a krve (krevní obraz, jaterní enzymy jako ALT nebo AST, sérový kreatinin) v průběhu léčby. Obvykle se doporučuje provést vyšetření před zahájením léčby, následné vyšetření za 14 dní po zahájení léčby a dále pak ještě 2–3 vyšetření ve čtyřtýdenních intervalech. Při normálních hodnotách by se...více

Salofalk Schopnost řízení vozidel

Salofalk nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Salofalk Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích zahrnujících 248 účastníků se přibližně u 3 % objevily nežádoucí účinky při používání Salofalku. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolesti hlavy přibližně v 0,8 % a gastrointestinální nežádoucí účinky (zácpa přibližně v 0,8 %, nauzea, zvracení v 0,4 % a bolesti v břiše v 0,4 %). Při léčbě mesalazinem byly zaznamenány následující...více

Salofalk Předávkování

Jsou ojedinělé údaje o předávkování (např. zamýšlená sebevražda podáním vysokých perorálních dávek mesalazinu) která nezpůsobují renální nebo hepatální toxicitu. Neexistuje specifické antidotum a léčba je pouze symptomatická a podpůrná....více

Salofalk Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva ATC kód: A07EC Mechanismus protizánětlivého účinku mesalazinu není zatím úplně vysvětlen. Výsledky in vitro studií ukazují, že roli může hrát inhibice lipoxygenázové aktivity. Kromě toho byl dokázán vliv na prostaglandiny přítomné ve střevní sliznici. Mesalazin (acidum aminosalicylicum) váže volné radikály, čímž také tlumí...více

Salofalk Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Základní farmakokinetické vlastnosti mesalazinuAbsorpce: Absorpce mesalazinu je nejvyšší v proximálním úseku a nejnižší v distálním úseku střeva. Biotransformace: Mesalazin je metabolizován jak ve střevní sliznici, tak v játrech na farmakologicky neúčinnou N-acetyl-aminosalicylovou kyselinu (N-Ac-5-ASA). Ukazuje se, že acetylace je nezávislá na pacientově acetylátorovém fenotypu. Určitý...více

Salofalk Bezpečnost (v těhotenství)

S výjimkou studie lokální tolerance u psů, která ukázala dobrou rektální snášenlivost, neproběhly žádné preklinické studie s přípravkem Salofalk. Údaje získané ze studií bezpečnosti, genotoxicity, karcinogenity (prováděno na potkanech) nebo reprodukční toxicity neodhalily žádné riziko pro lidi. Renální toxicita (renální papilární nekróza a poškození epitelu proximální části...více

Salofalk Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Ztužený tuk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 7 / 6.5 Druh obalu a obsah balení Strip: PVC/PE Balení: 10,12, 15, 20, 30, 60, 90 čípků Na trhu nemusí být všechny velikosti...více

Salofalk Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Salofalk 1g čípky mesalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK čípek obsahuje mesalazinum 1 g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ztužený tuk 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Čípky 10 (12, 15, 20, 30, 60, 90) čípků 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rektální podání. Před použitím si přečtěte...více