Sagilia Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové
toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Rasagilin nemá genotoxický potenciál in vivo a v některých in vitro systémech používajících bakterie
nebo hepatocyty. Při metabolické aktivaci rasagilin způsoboval zvýšení chromozomových aberací při
koncentracích s nadměrnou cytotoxicitou, které při použití v klinických podmínkách nejsou dosažitelné.
Rasagilin nebyl karcinogenní u potkanů při systémové expozici dosahující 84–339 násobku
předpokládané plazmatické expozice u lidí při dávce 1 mg/den. U myší byl pozorován zvýšený výskyt
kombinovaných bronchiolárních/alveolárních adenomů a/nebo karcinomů při systémových expozicích
dosahujících 144–213 násobků předpokládané plazmatické expozice u lidí při dávce 1 mg/den.