Rxulti Dávkování a způsob podání

Dávkování

Doporučená počáteční dávka brexpiprazolu činí 1 mg jednou denně, a to 1. až 4. den.
Doporučená cílová dávka je 2 mg až 4 mg jednou denně.
Na základě klinické odpovědi pacienta a jeho snášenlivosti lze dávku brexpiprazolu titrovat na 2 mg
jednou denně mezi 5. a 7. dnem a 8. den ji zvýšit na 4 mg.
Maximální doporučená denní dávka je 4 mg.

Přechod z jiného antipsychotika na brexpiprazol
Při přechodu z jiného antipsychotika na brexpiprazol je třeba zvážit zkříženou titraci obou látek s
postupným vysazováním původní léčby při zahajování léčby brexpiprazolem.

Přechod z brexpiprazolu na jiná antipsychotika
Při přechodu z brexpiprazolu na jiná antipsychotika není zkřížená titrace zapotřebí. Brexpiprazol lze
vysadit a nový přípravek začít podávat v nejnižší dávce. Je třeba vzít v úvahu, že plazmatická
koncentrace brexpiprazolu bude postupně klesat a látka bude z organismu zcela vyplavena během
jednoho až dvou týdnů.

Zvláštní populace

Starší pacienti
Bezpečnost a účinnost brexpiprazolu při léčbě schizofrenie u pacientů od 65 let nebyla stanovena body 4.4 a 5.2
Porucha funkce ledvin
Maximální doporučená dávka u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se
snižuje na 3 mg jednou denně
Porucha funkce jater
Maximální doporučená dávka u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater

Pomalí metabolizátoři cytochromu CYP2DU pacientů se známou pomalou metabolizací látek zpracovávaných enzymy cytochromu CYP2D6 je
nutno podávat polovinu doporučené dávky. Pokud tito pacienti současně užívají středně silné až silné
inhibitory CYP3A4, je nutná další úprava dávkování na čtvrtinu doporučené dávky 5.2
Úprava dávky z důvodu interakcí
Úpravu dávky je třeba provést u pacientů užívajících současně silné inhibitory/induktory CYP3Anebo silné inhibitory CYP2D6. Pokud je inhibitor/induktor CYP3A4 nebo inhibitor CYP2D6 vysazen,
může být nutné dávku brexpiprazolu vrátit na hodnoty používané před zahájením souběžné léčby bod 4.5zda je nadále nutné podávat současně přípravek RXULTI a inhibitor CYP2D6 nebo CYP3A4.

Tabulka 1: Úprava dávky přípravku RXULTI u pacientů, kteří jsou pomalí metabolizátoři
CYP2D6 a kteří užívají inhibitory CYP

Faktor Upravená dávka
Pomalí metabolizátoři cytochromu CYP2D䌀奐Podávejte polovinu doporučené dávky
CYP2D6 užívající silné/středně silné inhibitory
CYP3A3RGiYHMWHPacienti užívající inhibitory CYP2D6 a/nebo CYP3ASilné inhibitory CYP2D6 3RGiYHMWHSilné inhibitory CYP3A4 3RGiYHMWH6LOQpVWHGQVLOQpVWHGQ3RGiYHMWH
Pacienti užívající silné induktory CYP3APokud je brexpiprazol podáván současně se silnými induktory CYP3A4 pacientů se stabilními dávkami brexpiprazolu je nutné doporučenou denní dávku brexpiprazolu během
až 2 týdnů postupně vytitrovat až na dvojnásobek. Pokud poté bude podle klinické odpovědi nutná
další úprava dávky, lze dávku zvýšit až maximálně na trojnásobek doporučené denní dávky. Pokud je
brexpiprazol podáván současně se silnými induktory CYP3A4, jeho dávka nesmí překročit 12 mg
denně. Vhodnější je brexpiprazol rozdělit do dvou denních dávek, protože jediná denní dávka má za
následek vysoké kolísání koncentrace mezi maximem a minimem Induktory CYP3A4 účinkují až po určité době a může trvat nejméně dva týdny, než po zahájení
podávání dosáhnou maximálního účinku. Naopak po jejich vysazení může trvat nejméně 2 týdny, než
indukční účinek na CYP3A4 poklesne.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost brexpiprazolu u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.
Potahované tablety je možné užívat s jídlem nebo bez něj.