Rukobia Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

O podávání fostemsaviru těhotným ženám nejsou k dispozici žádné údaje, případně jsou tyto údaje pouze
omezené
Studie na zvířatech nevykazují při expozici temsaviru v rozmezí odpovídajícím doporučené dávce
u člověka přímé ani nepřímé škodlivé vlivy na reprodukční toxicitu potkanů prochází fostemsavir a/nebo jeho metabolity placentou a vstupuje do tkání plodu.

Z preventivních důvodů je tedy vhodné vyhnout se užívání přípravku Rukobia v průběhu těhotenství.

Kojení

Aby se zamezilo přenosu viru HIV, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby své děti nekojily.

Není známo, zda je fostemsavir/temsavir vylučován do lidského mateřského mléka. Dostupné
toxikokinetické údaje získané u kojících samic potkanů vykázaly vylučování fostemsaviru/temsaviru do
mléka
Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích fostemsaviru na fertilitu mužů a žen. Studie na zvířatech
neukazují, že by fostemsavir měl při klinicky relevantních dávkách účinky na mužskou nebo ženskou
fertilitu