Reseligo Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí
Jedna 3,6 mg injekce depotní dávky přípravku Reseligo aplikovaná subkutánně do přední stěny břišní
každých 28 dnů. Není nutná žádná úprava dávky pro pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jater a u
starších pacientů.

Endometrióza se má léčit pouze po dobu šesti měsíců, protože v současnosti nejsou k dispozici klinické
údaje pro delší léčbu. Opakovaná léčba se nemá podávat vzhledem k obavám ze ztráty minerální kostní
denzity. U pacientek, které dostávají přípravek Reseligo k léčbě endometriózy se ukázalo, že přidání
hormonální substituční léčby (denně estrogen a gestagen) snižuje ztrátu minerální kostní denzity a
vazomotorické příznaky.

Použití ke ztenčení endometria: čtyř nebo osmitýdenní léčba. Druhý implantát může být potřeba u
pacientek s velkou dělohou nebo s ohledem na flexibilní plánování chirurgického výkonu.

Ženy, které jsou anemické v důsledku děložních myomů: přípravek Reseligo 3,6 mg depotní dávka spolu
se suplementací železa se může podávat po dobu až tří měsíců před chirurgickým výkonem.

Asistovaná reprodukce: přípravek Reseligo 3,6 mg se podává ke snížení funkce hypofýzy
(„downregulaci“) měřené podle sérových koncentrací estradiolu podobných těm, které byly naměřeny v
časné folikulární fázi cyklu (přibližně 150 pmol/l). To bývá obvykle mezi 7 a 21 dny.

Pokud je dosaženo „downregulace“, zahájí se superovulace (kontrolovaná stimulace ovarií)
gonadotropinem. „Downregulace” dosažená podáním agonisty v depotní formě je důslednější, což
předpokládá, že v určitých případech může být zvýšená potřeba gonadotropinu. Ve vhodném stádiu
vývoje folikulů se podávání gonadotropinu přeruší a k indukci ovulace se podá lidský choriový
gonadotropin (hCG). Sledování léčby, odběr oocytů a fertilizační techniky se provádějí podle
standardních postupů jednotlivých klinik.

Pediatrická populace
Přípravek Reseligo není indikován k použití u dětí.

Způsob podání
Přípravek Reseligo je určen k subkutánnímu podání. Pro správné podání přípravku Reseligo si
přečtěte pokyny na vnitřní straně krabičky.

Před podáním přípravku si přečtěte pokyny pro použití.

Při podávání přípravku Reseligo do přední břišní stěny je potřeba opatrnosti vzhledem k blízkosti
arteria epigastrica inferior a jejich větví.

Zvláštní pozornost musí být věnována pacientům s nízkým BMI a pacientům, kteří užívají
antikoagulační léčbu (viz bod 4.4).

Je třeba dbát opatrnosti a ujistit se, že injekce je podána subkutánně. Nepronikněte do krevní cévy,
svalu nebo peritonea.

V případě potřeby chirurgického odstranění implantátu goserelinu může být tento implantát


lokalizován ultrazvukem.
Pro zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním viz bod 6.6.