RESELIGO - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Reseligo Implantát v předplněné injekční stříkačce

Generikum: goserelin
Účinná látka: goserelin-acetÁt
ATC skupina: L02AE03 - goserelin
Obsah účinných látek: 10,8MG, 3,6MG
Balení: Předplněná injekční stříkačka


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky se mohou objevit u mužů i u žen:

Alergické reakce:
jsou vzácné. Příznaky mohou zahrnovat náhlý vznik následujících příznaků:
- vyrážka, svědění nebo kopřivka na kůži.
- otok tváře, rtů, jazyka nebo jiných částí těla.
- dušnost, sípání nebo obtížné dýchání.
Pokud k tomu dojde, vyhledejte ihned lékaře.

Další možné nežádoucí účinky:
- Návaly a pocení
- Pokles libida
- Řídnutí kostí
- Brnění prstů na rukou nebo nohou
- Kožní vyrážka
- Ztráta vlasů
- Zvýšení tělesné hmotnosti
- Bolest kloubů
- Změny krevního tlaku
- Bolest, modřiny, krvácení, zarudnutí nebo otok v místě aplikace injekce goserelinu
- Změny nálady (včetně deprese)
- Krevní změny
- Problémy s játry
- Krevní sraženina v plících způsobující bolest nebo dušnost
- Zánět plic. Příznaky mohou být podobné pneumonii (jako je pocit dušnosti nebo kašle).
- Psychiatrické problémy nazývané psychotické poruchy, které mohou zahrnovat halucinace
(vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují), poruchy myšlení a změny osobnosti.
Vykytuje se velmi vzácně.
- Vznik nádoru hypofýzy (podvěsek mozkový) v hlavě. Pokud již máte nádor hypofýzy, může
goserelin způsobit jeho krvácení nebo jeho rozpad. Tyto účinky jsou velmi vzácné. Nádory
hypofýzy mohou způsobovat závažné bolesti hlavy, pocit na zvracení nebo zvracení, ztrátu
zraku a bezvědomí.
- Změny EKG (prodloužení QT intervalu).

Informace pro muže
Následující nežádoucí účinky se mohou objevit u mužů:
- Bolesti v dolní části zad nebo problémy s močením. Pokud k tomu dojde, řekněte to svému
lékaři.
- Bolest kostí na začátku léčby. Pokud k tomu dojde, řekněte to svému lékaři.
- Impotence.
- Snížení srdeční funkce nebo srdeční příhoda.
- Otok nebo citlivost prsů.
- Zvýšení hladin krevního cukru.

Informace pro ženy
Následující nežádoucí účinky se mohou objevit u žen:
- Změny množství vápníku v krvi. Příznaky mohou zahrnovat pocit na zvracení, těžké zvracení
nebo pocit velké žízně. Pokud k tomu dojde, promluvte si s lékařem, protože možná bude muset
provést krevní testy.
- Krvácení z pochvy. K tomu pravděpodobně dojde první měsíc po zahájení podávání goserelinu
a mělo by samo ustat. Pokud však bude pokračovat nebo pokud se necítíte dobře, promluvte si
se svým lékařem.
- Bolesti hlavy
- Suchost pochvy
- Změna velikosti prsou
- Malé cysty na vaječnících, které mohou způsobovat bolesti. Obvykle vymizí bez léčby.
- Časný nástup menopauzy u některých žen během léčby goserelinem, menstruace se již
neobjeví, i když se léčba goserelinem ukončí.
- Velmi často bylo hlášeno akné (často v průběhu jednoho měsíce od začátku léčby).

Pokud se goserelin používá k léčbě endometriózy, děložních myomů, neplodnosti nebo ke
ztenčení děložní sliznice, mohou se také vyskytnout následující vedlejší účinky:
- Změny ochlupení těla
- Suchá kůže
- Nárůst tělesné hmotnosti
- Zvýšené hladiny cholesterolu v krvi. Prokáže se krevními testy.
- Zánět pochvy a výtok z pochvy.
- Nervozita.
- Porucha spánku a únava.
- Otok nohou a kotníků.
- Bolesti svalů
- Náhlá bolestivá ztuhlost svalů (křeč) nohou.
- Žaludeční potíže, pocit na zvracení nebo zvracení, průjem a zácpa.
- Změny hlasu.
- Pokud se používá k léčbě děložních myomů, mírné zvýšení příznaků myomů, jako je bolest.

Pokud se goserelin používá k léčbě rakoviny prsu, může dojít k následujícímu:
- Zhoršení příznaků rakoviny prsu na začátku léčby. To může zahrnovat zvýšení bolesti nebo
zvýšení velikosti postižené tkáně. Tyto účinky obvykle netrvají dlouho a obvykle ustoupí,
pokud se pokračuje v léčbě goserelinem. Pokud však budou příznaky pokračovat nebo pokud se
necítíte dobře, promluvte si se svým lékařem.

Pokud se goserelin používá k léčbě neplodnosti spolu s dalším lékem označovaným jako
gonadotropin, může dojít k tomu, že:
- Může mít příliš velký vliv na vaječníky. Můžete zaznamenat bolesti břicha, zvětšení objemu
břicha a pocit na zvracení nebo zvracení. Pokud k tomu dojde, řekněte to ihned svému lékaři.

Těmito nežádoucími účinky se nemusíte znepokojovat. Nemusí se u Vás objevit

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.