Renoscint mag3 Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné
(≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

Poruchy nervového systému
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Mozkový záchvatPoruchy imunitního systému
Vzácné až velmi vzácné (˂1/1 000)
Anafylaktoidní reakce, například
kopřivka, otoky víček a kašel
Hlášeno u 15 dnů starého dítěte. Příčinná souvislost nebyla zjištěna.

Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným rozvojem
dědičných vad. Při diagnostických vyšetřeních v nukleární medicíně současné důkazy
naznačují, že se tyto nežádoucí účinky vyskytují s nízkou frekvencí vzhledem k nízkým
radiačním dávkám.

U většiny diagnostických vyšetření metodami nukleární medicíny je aplikovaná radiační
dávka (efektivní dávkový ekvivalent, EDE) nižší než 20 mSv. Za některých klinických
okolností mohou být odůvodněny vyšší dávky.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme
zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek