Renoscint mag3 Obalová informace

Renoscint MAG3 1 mg kit pro radiofarmakum




Jedna injekční lahvička obsahuje:
Betiatidum 1 mg


Dihydrát chloridu cínatého, dihydrát natrium-tartarátu, kyselina chlorovodíková pro úpravu pH


Kit pro radiofarmakum.
Prášek pro přípravu injekčního roztoku. Rekonstituovat s technecistanem sodným (99mTc)

Balení
balení obsahuje 6 lahviček.
Vzorové balení obsahuje: 2 lahvičky.


Pro intravenózní použití po rekonstituci pomocí technecistanu- (99mTc) sodného.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.







EXP
Označený roztok je stabilní 8 hodin po přípravě. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


Uchovávejte v chladničce.
Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.



Jakýkoli nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky na radioaktivní materiály.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Medi-Radiopharma Kft.
Szamos u. 10-2030 Érd,
Maďarsko
Tel.: +36-23-521-Fax: +36-23-521-e-mail: mediradiopharma-ltd@mediradiopharma.hu


88/832/16-C


Číslo šarže:






Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.



Neuplatňuje se.



Neuplatňuje se.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Injekční lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Renoscint MAG3 1 mg kit pro radiofarmakum
Léčivá látka: betiatidum 1,0 mg

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k intravenóznímu podání.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


6. JINÉ

Medi-Radiopharma Kft.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Samolepící štítek po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu (99mTc) sodného.
ml lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

99mTc – Renoscint MAG3 1 mg kit pro radiofarmakum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Pro intravenózní použití po rekonstituci pomocí technecistanu- (99mTc) sodného.

3. POUŽITELNOST

Označený roztok je stabilní 8 hodin po přípravě. Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.

4. ČÍSLO ŠARŽE


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Objem .....................................ml
Celková aktivita .........................MBq
Objemová aktivita ...................... MBq/ml
Datum ............... Čas ................v hodinách

6. JINÉ

Symbol radioaktivity.