Recarbrio Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost imipenemu/cilastatinu/relebaktamu u dětí a dospívajících mladších 18 let
nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Intravenózní podání.
Přípravek Recarbrio je podáván intravenózní infuzí trvající 30 minut.
Přípravek Recarbrio musí být před intravenózní infuzí rekonstituován 4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Hypersenzitivita na jakoukoli jinou antibakteriální látku ze skupiny karbapenemů.
Závažná hypersenzitivita antibakteriální látky ze skupiny beta-laktamů bod 4.44.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Hypersenzitivní reakce
U pacientů léčených betalaktamy byly hlášeny závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní
Výskyt těchto reakcí je pravděpodobnější u jedinců s polyvalentní alergií v anamnéze. Před zahájením
léčby přípravkem Recarbrio je nutno pečlivě prošetřit předchozí hypersenzitivní reakce na
karbapenemy, peniciliny, cefalosporiny, jiné betalaktamy a další alergeny.
Pokud se alergická reakce na přípravek Recarbrio objeví, musí se léčba přípravkem Recarbrio ihned
ukončit. Závažné anafylaktické reakce vyžadují urgentní léčbu.
Funkce jate
Během léčby přípravkem Recarbrio má být pečlivě sledována funkce jater kvůli riziku hepatální
toxicity Použití u pacientů s onemocněním jater: u pacientů s již existujícími onemocněními jater má být
během léčby přípravkem Recarbrio monitorována funkce jater. Není nutná úprava dávky Centrální nervový systém Během léčby imipenemem/cilastatinem, což jsou složky přípravku Recarbrio, byly hlášeny nežádoucí
účinky na CNS, jako jsou záchvaty, stavy zmatenosti a myoklonická aktivita, zvláště při překročení
doporučených dávek imipenemu. Tyto reakce byly nejčastěji hlášeny u pacientů s onemocněními CNS
Zvýšený potenciál k záchvatům křečí v důsledku interakce s kyselinou valproovou
Současné podávání přípravku Recarbrio a kyseliny valproové/heminatrium-valproátu se nedoporučuje.
U pacientů, jejichž záchvaty křečí jsou dobře kontrolovány kyselinou valproovou nebo heminatrium-
valproátem, je k léčbě infekcí nutno zvážit jiné antibakteriální látky, než jsou karbapenemy. Pokud je
podávání přípravku Recarbrio nezbytné, je nutno zvážit doplňkovou antikonvulzní terapii bod