Recarbrio Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Odpovídající a dobře kontrolované studie používání imipenemu, cilastatinu nebo relebaktamu
u těhotných žen neexistují.
Studie imipenemu/cilastatinu na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u opic Potenciální riziko u člověka není známo. Studie relebaktamu na zvířatech nenaznačují přímé ani
nepřímé škodlivé účinky týkající se reprodukční toxicity Přípravek Recarbrio se v těhotenství má používat pouze pokud potenciální přínos odůvodňuje
potenciální riziko pro plod.
Kojení
Imipenem a cilastatin se v malých množstvích vylučují do mateřského mléka.
Není známo, zda se relebaktam vylučuje do lidského mateřského mléka. Dostupné údaje u zvířat
prokázaly exkreci relebaktamu do mléka u potkanů Nelze vyloučit riziko pro kojeného novorozence/kojené dítě. Musí být rozhodnuto, zda přerušit kojení
nebo přerušit léčbu přípravkem Recarbrio, s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Fertilita
K dispozici nejsou dostupné žádné údaje získané u lidí ohledně potenciálního účinku
imipenemu/cilastatinu nebo relebaktamu na fertilitu mužů nebo žen. Studie na zvířatech na škodlivé
účinky imipenemu/cilastatinu nebo relebaktamu na fertilitu neukazují