Qutenza Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zhodnocení stavu pokožky

Přípravek Qutenza se musí použít pouze na suchou, neporušenou obličej, nad vlasovou linií hlavy a/nebo v blízkosti sliznic. U pacientů s bolestivou periferní neuropatií
má být před každou aplikací náplasti Qutenza, a poté při každé další návštěvě, provedena pečlivá
vizuální kontrola nohou k detekci kožních lézí vztahujících se ke stávající neuropatii a cévní
nedostatečnosti.

Smyslové vnímání

Při podávání náplastí Qutenza bylo hlášeno omezení smyslového vnímání. Snížení smyslového
vnímání je obecně malé a dočasné studiích bolestivé diabetické neuropatie byl hlášen jeden případ přetrvávající hypoestezie. V tomto
případě nemůže být vyloučena souvislost s náplastí Qutenza. U pacientů se sníženou citlivostí
v nohách a dále u těch, u kterých je zvýšené riziko pro takové změny smyslového vnímání, musí být
zvýšená opatrnost. Všichni pacienti s preexistujícím deficitem smyslového vnímání mají být před
každou aplikací náplasti Qutenza klinicky vyšetřeni na příznaky ztráty smyslového vnímání. Pokud je
ztráta smyslového vnímání detekována nebo došlo ke zhoršení, musí být vhodnost léčby náplastí
Qutenza znovu zvážena.

Sledování a péče při výskytu reakcí v místě aplikace

Reakce v místě aplikace, jako je přechodné lokální pálení v místě aplikace, bolest, erytém a pruritus,
jsou časté nebo velmi časté. Dále byly u pacientů léčených kapsaicinovými náplastmi hlášeny případy
popálenin, včetně popálenin druhého a třetího stupně být náplast odstraněna a kůže zkontrolována, zda nedošlo k chemickému popálení.

Nezamýšlená expozice

Nezamýšlená expozice kapsaicinu může u pacientů a zdravotnických pracovníků způsobit podráždění
očí, sliznic, dýchacích cest a kůže. Zdravotničtí pracovnící jsou povinni zajistit dodržování
doporučených ochranných opatření uvedených v bodě 4.2.
Pokud přípravek Qutenza přijde do kontaktu s pokožkou, která nemá být léčena, je třeba nanést čisticí
gel, nechat jej působit po dobu jedné minuty a gel poté setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky
kapsaicinu z pokožky odstraněny. Po setření čisticího gelu je třeba danou oblast jemně omýt mýdlem a
vodou. Dostane-li se kapsacin do kontaktu s očima nebo sliznicemi, je nutné je opláchnout nebo omýt
proudem studené vody. Dojde-li k podráždění dýchacích cest, očí nebo sliznic, musí postižená osoba
opustit místo, kde probíhá léčba přípravkem Qutenza. Objeví-li se dušnost, je třeba poskytnout
odpovídající lékařskou péči. Jestliže se podráždění dýchacích cest přetrvává, je nutné, aby postižená osoba pečlivě zvážila, zda je vhodná opakovaná expozice přípravku
Qutenza.

Zvýšení krevního tlaku

V důsledku toho, že léčba přípravkem Qutenza může být spojena se zvýšením intenzity bolesti, může
během léčby a krátce po ní dojít k přechodnému zvýšení krevního tlaku Krevní tlak je třeba v průběhu léčebného postupu sledovat. U pacientů s nestabilní nebo nedostatečně
kontrolovanou hypertenzí nebo s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění se má před zahájením
léčby přípravkem Qutenza zvážit riziko nežádoucích kardiovaskulárních účinků způsobených stresem,
který může být s tímto léčebným postupem spojen. Zvláštní péče má být věnována diabetickým
pacientům se současným onemocněním koronárních tepen, hypertenzí a kardiovaskulární autonomní
neuropatií.

Diskomfort spojený s léčbou

Pacientům, kteří pociťují bolest během a po aplikaci náplasti, je třeba poskytnout podpůrnou léčbu,
jako je lokální chlazení
Čistící gel

Čisticí gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol, který může způsobit místní kožní
reakce