Qutenza Dávkování a způsob podání

Kožní náplast Qutenza má aplikovat lékař nebo zdravotnický pracovník pod dohledem lékaře.

Dávkování

Kožní náplast Qutenza se má aplikovat na nejbolestivější oblast pokožky náplastíPřípravek Qutenza se musí aplikovat na neporušenou, nepodrážděnou, suchou pokožku a má se nechat
působit na nohou 30 minut a na jiných částech těla přetrvává nebo se vrací, lze léčbu přípravkem Qutenza opakovat každých 90 dní. Opakovaní léčby
dříve než po 90 dnech může být v individuálních případech zvažováno pouze po důkladném posouzení
lékařem
Doporučuje se léčit dostatečně dlouho a přehodnocovat účinnost případ od případu po 3 léčbách.
Před aplikací přípravku Qutenza může být léčená oblast ošetřena topickým anestetikem nebo může být
pacientovi perorálně podáno analgetikum, aby se snížila možná bolest spojená s aplikací. Topické
anestetikum se má aplikovat na celou oblast léčenou přípravkem Qutenza s vnějším přesahem od 1 do
cm. Topické anestetikum musí být odstraněno před aplikací náplasti Qutenza a kůže musí být
důkladně omyta a osušena.

Porucha funkce ledvin a/nebo jater

U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutné dávkování upravovat.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Qutenza u dětí od narození do 18 let nebyla stanovena. Údaje nejsou
k dispozici.

Způsob podání

Pouze pro kožní podání.

Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Přípravek Qutenza je vhodné aplikovat v dobře větraných prostorách.

Po celou dobu manipulace s přípravkem Qutenza a při čištění léčených oblastí je nutné používat
nitrilové rukavice. Latexové rukavice NELZE použít, protože neposkytují dostatečnou ochranu.
Je doporučeno použití masky a ochranných brýlí, zvláště při aplikaci a odstraňování náplasti.

Tato opatření mají být přijata, aby se zabránilo nechtěnému kontaktu s náplastmi nebo jiným
materiálem, který byl v kontaktu s léčenou oblastí. Toto může vést k přechodnému erytému a pocitu
pálení
Náplasti nesmějí být přidržovány v blízkosti očí nebo sliznic.

Pokud je to nutné, ostříhejte ochlupení v postižené oblasti pro lepší přilnavost náplasti Léčenou oblast citlivě omyjte mýdlem a vodou. Po odstranění chlupů a omytí pokožku důkladně
osušte.

Návod k použití

Přípravek Qutenza je náplast na jednorázové použití, kterou je možné zastřihnout do velikosti a tvaru
léčené oblasti. Náplast Qutenza stříhejte před odstraněním ochranné folie. Ochranná folie NESMÍ být
odstraněna dříve, než těsně před aplikací. Ochranná folie je kvůli snadnějšímu odstranění diagonálně
přestřižena. Odtrhněte a přehněte část ochranné folie a přiložte adhezivní část potištěné náplasti na
léčenou oblast. Přidržte náplast na místě. Jednou rukou pomalu a opatrně odlupujte ochrannou folii a
zároveň druhou rukou náplast uhlazujte a přitlačujte na pokožku, aby bylo zaručeno úplné přilnutí
náplasti na kůži, bez vzduchových bublin a vlhkosti.

Při léčbě nohou mohou být náplasti Qutenza ovinuty okolo dorzální, laterální a plantární strany každé
nohy, aby byla léčená oblast úplně zakryta.

Aby přípravek Qutenza na léčené oblasti po celou dobu dobře držel, lze použít stahovací ponožky
nebo obinadlo.

Při odstraňování je třeba náplast Qutenza rolovat jemně a pomalu směrem dovnitř, aby riziko
aerosolizace kapsaicinu bylo co nejmenší. Po odstranění přípravku Qutenza je třeba na léčenou oblast
nanést dostatečné množství čisticího gelu a nechat jej působit po dobu alespoň jedné minuty. Čisticí
gel je třeba setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny. Po setření
čisticího gelu je třeba jemně omýt léčenou oblast mýdlem a vodou.

Pacientům, kteří během aplikace náplasti a po ní cítí bolest, je třeba zajistit podpůrnou léčbu 4.4
Opatření pro zacházení s léčebným materiálem a jeho likvidaci viz bod 6.6.