Qlaira Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Qlaira potahované tablety
estradioli valeras/dienogestum
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Pouzdro (28 potahovaných tablet) obsahuje v následujícím pořadí:
tmavě žluté tablety, každá obsahuje estradioli valeras 3 mg
středně červených tablet, každá obsahuje estradioli valeras 2 mg a dienogestum 2 mg
17 světle žlutých tablet, každá obsahuje estradioli valeras 2 mg a dienogestum 3 mg
tmavě červené tablety, každá obsahuje estradioli valeras 1 mg
bílé placebo tablety neobsahují léčivé látky
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje laktosu. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
x 28 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Upozornění:
Text na kartonovém pouzdru je v rumunštině.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Německo
Souběžný dovozce:
RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
17/032/09-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
qlaira
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ETIKETĚ
1. JINÉ
Po → Út → St → Čt → Pá → So → Ne
Út → St → Čt → Pá → So → Ne → Po
St → Čt → Pá → So → Ne → Po → Út
Čt → Pá → So → Ne → Po → Út → St
Pá → So → Ne → Po → Út → St → Čt
So → Ne → Po → Út → St → Čt → Pá
Ne → Po → Út → St → Čt → Pá → Čt