Propofol-lipuro Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Čištěný sójový olej,
triacylglyceroly se středním řetězcem,
glycerol,
vaječné fosfolipidy pro injekci,
natrium-oleát,
voda pro injekci.

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Po prvním otevření: Ihned spotřebujte.

Po naředění podle návodu: Podávání přípravku musí být zahájeno okamžitě po naředění.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Tento výrobek je dodáván ve skleněných ampulích obsahující 20 ml.

Skleněné ampule jsou z bezbarvého skla (typ I) podle Ph. Eur.

Velikost balení:
skleněné ampule: 5 x 20 ml

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Ampule mají být před použitím protřepány.

Pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta. Jakýkoli zbývající obsah musí být po prvním
použití zlikvidován.

Přípravek nesmí být použit, jestliže jsou po protřepání přípravku viditelné dvě vrstvy.

Propofol-Lipuro smí být mísen pouze s následujícími přípravky: infuzním roztokem glukózy 50 mg/ml
(5%), infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a injekčním roztokem lidokainu 10 mg/ml
(1%) bez konzervačních přísad (viz bod 4.2 „Infuze naředěného přípravku Propofol-Lipuro“).



Současné podávání přípravku Propofol-Lipuro spolu s infuzním roztokem glukózy 50 mg/ml (5%)
nebo infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pomocí Y-konektoru v blízkosti místa
podání je možné.