Prokanazol Dávkování a způsob podání

Dávkování
Indikace Dávka Trvání léčby Poznámka
Gynekologické indikace:
- Vulvovaginální kandidóza


200 mg 1× denně


dny


200 mg 2× denně 1 den
Dermatologické/oftalmologické
indikace:
- Pityriasis versicolor

- Dermatomykózy (např.
tinea corporis nebo tinea
cruris)


200 mg 1× denně



dní

Vysoce keratinizované
oblasti jako plantární
tinea pedis a palmární
tinea manuum vyžadují
dávkování 200 mg 2×
denně po 7 dní.
200 mg 1× denně

dní

Orální kandidóza 100 mg 1× denně 14 dní U některých
imunodeficitních
pacientů, např.
neutropenických,
u pacientů s AIDS nebo
u pacientů
s transplantovanými
orgány může být
snížena perorální
biologická dostupnost
itrakonazolu. Z tohoto
důvodu může být
potřeba zdvojnásobit
dávkování.
Mykotická keratitida 200 mg 1× denně 21 dní
Onychomykóza způsobená
dermatofyty a/nebo kvasinkami
pulsní terapie viz
tabulka níže*

Systémové mykózy:
Aspergilóza

200 mg 1× denně

2–5 měsíců
V případě invazivní
nebo závažné
diseminované choroby
je možné zvýšení dávky
na 200 mg 2× denně.
Kandidóza 100 až 200 mg 1×
denně
průměrně týdny
V případě invazivní
nebo diseminované
choroby je možné
zvýšení dávky na
200 mg 2× denně.
Nemeningeální kryptokokóza 200 mg 1× denně průměrně týdnů

Kryptokoková meningitida 200 mg 2× denně 2-6 měsíců Udržovací dávka
200 mg 1× denně (viz
bod 4.4.).
Histoplazmóza 200 mg 1× denně
nebo 200 mg 2×
denně
měsíců
Blastomykóza 100 mg 1× denně
až 200 mg 2×
denně
měsíců


Lymfokutánní a kožní
sporotrichóza
100-200 mg 1×
denně
(lokalizované
léze) nebo mg 2x denně
(rozšířené léze).
3-6 měsíců
Extrakutánní sporotrichóza 200 mg 2× denně 12 měsíců
Parakokcidioidomykóza 100 mg 1× denně 6 měsíců Nejsou k dispozici
žádné údaje týkající se
účinnosti itrakonazolu v
uvedené dávce pro léčbu
parakokcidioidomykózy
u pacientů s AIDS.
Chromomykóza 100 až 200 mg 1×
denně
měsíců



Délka léčby systémových mykotických infekcí se má řídit podle mykologické a klinické odezvy.

*Pulsní terapie spočívá v užívání 2 tobolek 2× denně (200 mg 2× denně) po dobu jednoho týdne
s následnou třítýdenní přestávkou. Tento puls lze opakovat 2× u postižení nehtů na rukou a 3×
u postižení nehtů na nohou (viz tabulka). Klinická odpověď na léčbu je evidentní s obnovou nehtů, která
následuje po ukončení léčby. Podávání čtvrtého pulzu se doporučuje pouze v obzvlášť závažných
perzistentních případech.

Lokalizace onychomykózy 1. týden 2., 3., 4.
týden
5. týden 6., 7., 8.
týden
9. týden
Onychomykóza nehtů nohou bez
nebo včetně postižení nehtů
rukou
Onychomykóza pouze nehtů
rukou
puls
puls vynechání

vynechání
puls
puls vynechání puls

Zvláštní populace
Pediatrická populace
Pro léčbu pediatrických pacientů itrakonazolem jsou k dispozici omezené klinické údaje. Použití
itrakonazolu u dětí a dospívajících se nedoporučuje, pokud potenciální přínos nepřeváží potenciální
rizika (viz bod 4.4).
Profylaxe plísňových infekcí: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se účinnosti u dětí s neutropenií.
Údaje o bezpečnosti podávání přípravku Prokanazol dětem v dávce 5 mg / kg denně rozdělené do dávek jsou omezené (viz bod 4.8).

Starší pacienti
Jelikož jsou k dispozici omezené klinické údaje týkající se léčby starších pacientů itrakonazolem, starší
pacienti mají být léčeni itrakonazolem jenom pokud přínos převáží potenciální rizika. Při výběru dávky
pro staršího pacienta se obecně doporučuje zvážit častěji se vyskytující poškození jater, ledvin a srdce,
komorbidity nebo jiná současně podávaná léčiva (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
O perorálním užívání itrakonazolu pacienty s poruchou funkce jater jsou k dispozici omezené údaje.
Užívání tohoto léku touto skupinou pacientů má být věnována zvýšená pozornost (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin
O perorálním užívání itrakonazolu pacienty s poruchou funkce ledvin jsou k dispozici omezené údaje.
U některých pacientů s renální nedostatečností může být expozice itrakonazolu nižší a byla pozorována
vysoká interindividuální variabilita (viz bod 5.2). Itrakonazol má být u těchto pacientů používán s
opatrností. Po vyhodnocení klinické účinnosti lze zvážit úpravu dávky nebo přechod na jiné
antimykotikum.

Způsob podání
Perorální podání.
Pro dosažení optimální absorpce je nutné užívat Prokanazol bezprostředně po hlavních jídlech. Tobolky
musí být spolknuty celé.