Prednison avmc Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba prednisonem může vzhledem k imunosupresivním účinkům zvyšovat riziko bakteriálních,
virových, parazitárních a oportunních infekcí. Příznaky již rozvinuté nebo propukající infekce mohou
být maskovány, což ztěžuje diagnózu. Může také docházet k reaktivaci latentních infekcí včetně
tuberkulózy a hepatitidy B.

Zvláštní pozornost se vyžaduje v následujících stavech:

- Akutní a chronické bakteriální infekce: užívání specifických antibiotik.
- Pokud pacient v minulosti prodělal tuberkulózu, je užívání možné pouze za současné léčby
antituberkulotiky.
- Lymfadenitida vyvolaná očkováním proti tuberkulóze (BCG).
- Aktivní chronická HBsAg-pozitivní hepatitida.
- Akutní virové infekce včetně hepatitidy B, planých neštovic, pásového oparu, oparu, herpetické
keratitidy, poliomyelitidy, spalniček. Doporučuje se zvláštní pozornost u pacientů s oslabeným
imunitním systémem nebo u pacientů, kteří neprodělali ani spalničky ani plané neštovice, a kteří
jsou v kontaktu s osobami postiženými těmito chorobami. Tyto virové infekce (plané neštovice,
spalničky) mohou způsobovat komplikace u pacientů, kteří jsou léčeni glukokortikoidy.
- Mykózy a systémové parazitózy (např. infekce způsobené nematody nebo amébami): Souběžná
antimykotická a antiparazitická léčba. U pacientů se známou infekcí nebo u pacientů, u nichž je
podezření na infekci způsobenou škrkavkami, mohou glukokortikoidy způsobovat jejich
aktivaci a šíření.
- Peptický vřed: doporučuje se souběžné užití antiulcerózních léčivých přípravků.
- Gastritida, ezofagitida
- Osteoporóza: V závislosti na výši dávek a délce trvání léčby se očekává negativní dopad na
metabolismus vápníku, a proto se doporučuje současné podávání vápníku, případně vitaminu D.
U pacientů s již existující osteoporózou se má zvážit další léčba. V případech těžké osteoporózy
je možné užívat pouze v závažných případech, nebo po krátkou dobu.
- Závažné srdeční selhání.
- Obtížně kontrolovatelná hypertenze a těžká hypertenze: při léčbě hypertenze je nutné pravidelné
sledování pacienta.
- Obtížně kontrolovatelný diabetes mellitus: je nutné klinické sledování pacienta a přizpůsobení
léčby diabetu.
- Psychiatrické poruchy včetně rizika sebevraždy (také u pacientů s touto anamnézou):
doporučuje se neurologické nebo psychiatrické sledování.
- Glaukom s otevřeným nebo uzavřeným úhlem, vředy nebo zranění na rohovce: doporučuje se
sledování pacienta oftalmologem a následná léčba.
- Asystolie s plicním edémem a uremií
- Renální insuficience

Vzhledem k riziku perforace střev má být prednison podáván pouze ze závažných důvodů a za
odpovídajícího sledování při těchto stavech:


- Závažná ulcerózní kolitida s rizikem perforace se známkami peritoneálního dráždění.
- Divertikulitida.
- Enteroanastomóza (bezprostředně po chirurgickém zákroku).

Známky peritoneálního dráždění následující po gastrointestinální perforaci se u pacientů, kteří užívají
vysoké dávky glukokortikoidů, nemusí projevit.

Riziko onemocnění šlach, tendinitidy a natržení šlach se zvyšuje v případě, že jsou současně podávány
fluorochinolony (viz bod 4.5).

Mohou se objevit závažné anafylaktické reakce.

Následující rizika je třeba vzít v úvahu, pokud je ukončeno nebo přerušeno dlouhodobé podávání
glukokortikoidů: exacerbace nebo relaps onemocnění, závažná adrenokortikální insuficience, syndrom
z odnětí kortisonu.

Léčba prednisonem může zpočátku zhoršit projevy onemocnění myasthenia gravis.

Pokud se přípravek podává ve vysokých dávkách, je vhodné doplňkově užívat draslík a omezit příjem
sodíku, stejně tak jako sledovat sérové hladiny draslíku.

Dlouhodobé užívání prednisonu vyžaduje pravidelný lékařský dohled (včetně sledování oftalmologem
každé 3 měsíce).

Porucha zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů se může vyskytnout porucha zraku. Pokud se
u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo
odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta,
glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla
hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.

Sklerodermická renální krize
U pacientů se systémovou sklerózou je nutná obezřetnost z důvodu zvýšené incidence (případně
fatální) sklerodermické renální krize s hypertenzí a sníženým výdejem moči pozorované při denní
dávce 15 mg prednisolonu a více. Má se provádět pravidelná kontrola krevního tlaku a renálních
funkcí (s-kreatinin). Při podezření na renální krizi má být pečlivě sledován krevní tlak.

Pediatrická populace
Při podávání prednisonu u dětí v průběhu růstu je nutno zvážit poměr přínosu/rizik.
V případě dlouhodobé léčby má být léčba přerušovaná nebo se má měnit.

Starší pacienti
Prednison se má užívat pouze po pečlivém zhodnocení poměru přínosu a rizik, protože u starších
pacientů je vyšší riziko osteoporózy.

Použití u sportovců
Sportovci mají být informováni, že tento přípravek obsahuje léčivou látku, která může ovlivnit
výsledek dopingové zkoušky.

Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek
užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.