Pk-merz infusion Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici data prokazující placentární přestup amantadin-sulfátu. Ani nejsou k
dispozici dostatečné údaje o užívání amantadin-sulfátu u těhotných žen. Bylo již hlášeno
několik případů narození zdravých dětí, ale také komplikace v těhotenství a šest případů
vrozených defektů (kardiovaskulární defekty, anomálie končetin). Studie na zvířatech prokázaly
embryotoxický a teratogenní vliv amantadin-sulfátu na plod (viz bod 5.3.). Potenciální vliv na
lidský plod však není znám.
Amantadin-sulfát může být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud je zvážena absolutní
nutnost užití tohoto přípravku.
Jestliže je přípravek užíván během prvního trimestru, doporučuje se ultrasonografické vyšetření.
Jestliže je amantadin-sulfát podáván ženám v reprodukčním věku, měly by být informovány o
tom, že v případě plánovaní těhotenství či v případě otěhotnění, je nutné kontaktovat svého
lékaře.

Kojení
Amantadin-sulfát je vylučován do mateřského mléka. Jestliže je i přes zvážení možného rizika
kojení doporučeno, je nutné novorozence sledovat ohledně možných nežádoucích účinků (kožní
vyrážka, retence moči, zvracení) a je-li to nutné, kojení přerušit.